Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse og modellering av svelgeforstyrrelser etter et slag (AVC-MODE)

12. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Orofaryngeal-krysset deltar i 3 interpenetrerende funksjoner: Svelging, pust og tale. I sammenheng med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, er disse endret, isolert eller assosiert, forårsaker alvorlige lidelser og representerer en kilde til handikap for pasienter.

Å forstå svelgemekanismene er derfor en stor utfordring for å veilede rehabiliteringen og forbedre den initiale og langsiktige prognosen for pasienter med hjerneslag.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive og modellere, takket være en klinisk, fysiologisk og radiologisk kunnskapsbase, svelging, tale og pust, hos pasienter med hjerneslag og hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix en Provence, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique Gayraud, MD
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Touze, MD
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Detante, MD
      • Montpellier, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Menjot de Champfleur, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisenterstudie med to kohorter uparrede: første av friske forsøkspersoner / andre av pasient med iskemisk hjerneslag.

Forventet studiestørrelse:

  • 120 slagpasienter fordelt på 4 Universitetssykehus
  • 30 friske forsøkspersoner utforsket i forskningslaboratorium

Beskrivelse

For pasienter etter hjerneslag

Inklusjonskriterier:

  • Første slag bekreftet ved MR < 15 dager
  • Ingen alvorlig leukoaraiose
  • Svelgeforstyrrelser identifisert (GUSS-skala < 20)
  • Nevrologisk underskudd identifisert (NIHSS-skala <15)
  • Pasienten kan samarbeide om undersøkelser
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneblødning
  • Historie med nevrologisk sykdom som kan føre til svelgeforstyrrelser
  • Anamnese med laryngologisk sykdom som tidligere operasjon eller bestråling av nakke
  • Trakeotomi
  • årvåkenhet forstyrrelser
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Beskyttet voksen
  • Samtidig deltakelse i en annen studie
  • Ikke registrert i det franske trygdesystemet

For friske forsøkspersoner

Inklusjonskriterier :

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Fransk som morsmål
  • Normal hørsel med eller uten korrigerende
  • Ingen muntlige eller skriftlige språkforstyrrelser
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Informert samtykke signert

Eksklusjonskriterier

  • MR kontraindikasjon
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Samtidig deltakelse i en annen studie
  • Ikke registrert i det franske trygdesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerneslag befolkning
Pasient med hjerneslag vil bli utforsket i akuttfasen og i 6 måneder etter diagnose.
Annen: Nevrologisk utredning
Annen: Laryngologisk evaluering
Annen: MR-evaluering
Annen: Pusteundersøkelse
Annen: Postural undersøkelse
Annen: Stemme- og lydbildeundersøkelse
Frisk befolkning
Sunne emner vil bli utforsket i Grenoble i forskningslaboratorium
Annen: Pusteundersøkelse
Annen: Postural undersøkelse
Annen: Stemme- og lydbildeundersøkelse
Annen: MR og artikulatorisk utredning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved inklusjon og 6 måneder etter diagnose
NIHSS skala
Ved inklusjon og 6 måneder etter diagnose
Endring av svelgeforstyrrelse
Tidsramme: Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Test: GUgging Svelgeskjerm
Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av afasilidelse
Tidsramme: Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Spørreskjema: Hurtigtest av afasi
Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Endring av tilstand av depresjon og angst
Tidsramme: Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Spørreskjema: angst- og depresjonsskala
Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Endring av atferdsmessig oppmerksomhet
Tidsramme: Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose
Spørreskjema: Catherine Bergego-skala
Innen 15 dager etter diagnose og 6 måneder etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Caen
National Research Agency, France
Université Joseph Fourier
Centre Hospitalier du Pays d'Aix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A00070-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrologisk utredning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere