Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ondansetron kontra dexametason/ondansetron för att behandla akut illamående på akutmottagningen

28 augusti 2018 uppdaterad av: Andrew Little, OhioHealth

Illamående är ett vanligt besvär hos patienter som kommer till akutmottagningen (ED). Även om antalet tillstånd som kan uppträda med illamående är många, har stöttepelaren i behandlingen blivit intravenös ondansetron (Zofran), inte bara på grund av dess snabba uppkomst utan också på grund av dess tillgänglighet. En av de stora nackdelarna med att använda detta formulär är att det ofta behöver göras om. Denna studie syftar till att jämföra intravenöst (IV) ondansetron ensamt jämfört med IV ondansetron givet med IV dexametason (Decadron) som ett annat genomförbart alternativ vid behandling av patienter med illamående på akutmottagningen.

Tidigare studier på patienter som genomgår kirurgiska ingrepp har visat att när IV dexametason ges med IV ondansetron till postoperativa patienter har de mindre illamående och kräkningar än enbart ondansetron, och visade sig till och med visa minskad postoperativ smärta i samband med illamående. Det har också visat sig minska behovet av att återdosera antiemetiskt läkemedel. Även om denna kombination inte har testats på akutmottagningen tror dessa utredare att ytterligare användning av dexametason kan minska behovet av att använda upprepade doser av ondansetron.

Utredarna tror att detta kan förändra hur läkare för närvarande närmar sig den illamående patienten när det gäller behandling. Att snarare än att möjligen ge flera doser av en medicin om och om igen för att minska en patients illamående, kan läkare ge två mediciner samtidigt. Utredarna hoppas kunna visa att genom att ge intravenöst dexametason och ondansetron tillsammans kan det vara möjligt att minska antalet patienter som behöver ytterligare doser av illamåendemedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Illamående är ett vanligt besvär hos patienter som kommer till akutmottagningen (ED). Även om antalet tillstånd som kan uppträda med illamående är många, har stöttepelaren i behandlingen blivit intravenös ondansetron (Zofran), inte bara på grund av dess snabba uppkomst utan också på grund av dess tillgänglighet. En av de stora nackdelarna med att använda detta formulär är att det ofta behöver göras om. Denna studie syftar till att jämföra intravenöst (IV) ondansetron ensamt jämfört med IV ondansetron givet med IV dexametason (Decadron) som ett annat genomförbart alternativ vid behandling av patienter med illamående på akutmottagningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • OhioHealth Doctors Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudklagomål av illamående eller buksmärtor med illamående
  • Oförmåga att tolerera oralt illamående läkemedel
  • Patienter med negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patientens främsta klagomål inkluderar huvudvärk, bröstsmärtor eller yrsel
  • Patienter med vilka det finns kontraindikationer för att använda det studerade läkemedlet (allergier, känd binjuresjukdom)
  • Blodsocker över 300
  • Icke engelsktalande ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetron
Ondansetron (4 mg) följt av två spolningar på 5 ml med normal koksaltlösning
Patienterna får intravenöst ondansetron (4 mg) följt av två 5 ml spolningar med normal koksaltlösning
Andra namn:
  • Zofran
Experimentell: Ondansetron plus dexametason
Ondansetron (4 mg), följt av dexametason (4 mg), följt av en enkel 5 ml spolning med normal koksaltlösning
Patienterna får intravenöst ondansetron (4 mg) följt av två 5 ml spolningar med normal koksaltlösning
Andra namn:
  • Zofran
Patienterna får intravenöst ondansetron (4 mg) följt av intravenöst dexametason (4 mg), följt av en enda 5 ml spolning med normal koksaltlösning
Andra namn:
  • Dekadron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behov av ytterligare läkemedel mot illamående
Tidsram: 1 timme efter intervention
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas av behovet av ytterligare mediciner via diagramgranskning
1 timme efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med upplösning av illamående och buksmärta
Tidsram: 1 timme efter intervention
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas genom upplösningen av symtomen via diagramgranskning
1 timme efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Little, D.O., Attending Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Första postat (Uppskatta)

7 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ondansetron

3
Prenumerera