Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ondansetron w porównaniu z deksametazonem/ondansetronem w leczeniu ostrych nudności na oddziale ratunkowym

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Andrew Little, OhioHealth

Nudności są częstą dolegliwością u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR). Chociaż istnieje wiele stanów, które mogą objawiać się nudnościami, podstawą leczenia stał się dożylny ondansetron (Zofran), nie tylko ze względu na jego szybki początek, ale także dostępność. Jedną z głównych wad korzystania z tego formularza jest to, że często trzeba go ponownie dawkować. Niniejsze badanie ma na celu porównanie ondansetronu podawanego dożylnie (IV) w monoterapii z ondansetronem dożylnym podawanym z deksametazonem (Decadron) jako innej realnej opcji leczenia pacjentów z nudnościami na oddziale ratunkowym.

Wcześniejsze badania na pacjentach poddawanych zabiegom chirurgicznym wykazały, że gdy dożylny deksametazon jest podawany z ondansetronem dożylnym pacjentom pooperacyjnym, mają oni mniej nudności i wymiotów niż sam ondansetron, a nawet wykazali zmniejszenie bólu pooperacyjnego związanego z nudnościami. Wykazano również, że zmniejsza potrzebę ponownego dawkowania leków przeciwwymiotnych. Chociaż ta kombinacja nie została przetestowana na oddziale ratunkowym, badacze uważają, że dodatkowe zastosowanie deksametazonu może zmniejszyć potrzebę stosowania wielokrotnych dawek ondansetronu.

Badacze uważają, że może to zmienić sposób, w jaki lekarze obecnie podchodzą do pacjenta z nudnościami w odniesieniu do leczenia. Zamiast podawania wielokrotnych dawek jednego leku w celu zmniejszenia nudności pacjenta, lekarze mogą podawać jednocześnie dwa leki. Badacze mają nadzieję wykazać, że wspólne podawanie dożylne deksametazonu i ondansetronu może zmniejszyć liczbę pacjentów, którzy potrzebują dodatkowych dawek leków przeciw nudnościom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nudności są częstą dolegliwością u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR). Chociaż istnieje wiele stanów, które mogą objawiać się nudnościami, podstawą leczenia stał się dożylny ondansetron (Zofran), nie tylko ze względu na jego szybki początek, ale także dostępność. Jedną z głównych wad korzystania z tego formularza jest to, że często trzeba go ponownie dawkować. Niniejsze badanie ma na celu porównanie ondansetronu podawanego dożylnie (IV) w monoterapii z ondansetronem dożylnym podawanym z deksametazonem (Decadron) jako innej realnej opcji leczenia pacjentów z nudnościami na oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • OhioHealth Doctors Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny Skarga na nudności lub ból brzucha z nudnościami
  • Niezdolność do tolerowania doustnych leków przeciw nudnościom
  • Pacjentki z ujemnym wynikiem testu ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Główną skargą pacjenta jest ból głowy, ból w klatce piersiowej lub zawroty głowy
  • Pacjenci, u których występują przeciwwskazania do stosowania badanego leku (alergie, stwierdzona choroba nadnerczy)
  • Cukier we krwi powyżej 300
  • Przedmioty nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ondansetron
Ondansetron (4 mg), a następnie dwa przepłukania normalnym roztworem soli fizjologicznej po 5 ml
Pacjenci otrzymują dożylnie ondansetron (4 mg), a następnie dwa płukania 5 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Zofran
Eksperymentalny: Ondansetron plus deksametazon
Ondansetron (4 mg), następnie deksametazon (4 mg), a następnie pojedyncze przepłukanie 5 ml normalnej soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymują dożylnie ondansetron (4 mg), a następnie dwa płukania 5 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Zofran
Pacjenci otrzymują dożylnie ondansetron (4 mg), a następnie dożylnie deksametazon (4 mg), a następnie przepłukanie pojedynczym 5 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Dekadron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników potrzebujących dodatkowych leków przeciw nudnościom
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
Skuteczność interwencji zostanie oceniona na podstawie zapotrzebowania na dodatkowe leki poprzez przegląd wykresów
1 godzina po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ustąpieniem nudności i objawów bólu brzucha
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
Skuteczność interwencji zostanie oceniona na podstawie ustąpienia objawów poprzez przegląd wykresów
1 godzina po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Little, D.O., Attending Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron

3
Subskrybuj