Patientkondition och kroppssammansättning under hematopoetisk stamcellstransplantation

Detta förslag syftar till att karakterisera biokemiska och fysiologiska faktorer som bidrar till förändringar i patientens kondition och kroppssammansättning under hematopoetisk stamcellstransplantation (HCT) för hematologiska maligniteter. Utredarna antar att: 1) HCT för hematologiska maligniteter är associerat med en förändring i biokemiska och fysiologiska faktorer som återspeglar patientens kondition och 2) Baslinje (pre-HCT) och post-HCT förändringar av biokemiska och fysiologiska faktorer som återspeglar patientens kondition är associerade med HCT-relaterade kliniska resultat. Detta är en pilotstudie som involverar patienter som är inskrivna i Seattle VA Bone Marrow Transplant Unit (BMTU) för behandling av deras hematologiska malignitet. Ingen utsatt befolkning kommer att inkluderas. Studiegruppen kommer att bestå av 60 patienter med hematologiska maligniteter som behandlas med HCT.

Mätningar av patientens kondition, kroppssammansättning och inflammatoriska miljö kommer att utföras vid besök före HCT och 30 dagar (+/- 10 dagar) efter HCT. För patienter som fortsätter att få vård på Seattle VA kan ytterligare besök (som inte överstiger 6 totalt) begäras regelbundet i upp till 2 år efter HCT. Datainsamling kan innefatta:

1. Andra blodprov än de som utförs som klinisk standard för vård kan inkludera: anabola och katabola faktorer som IGF-1, GH, IGFBP-3, fritt och svagt bundet testosteron, IL-6, CRP, TNF-alfa och pre-albumin .
2. Mätningar av andra kondition än de som erhållits som klinisk standard för vård kan innefatta: viloenergiförbrukning (REE) bedömd med indirekt kalorimetri; kroppssammansättning mätt med bioimpedans (BIA) och dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning; styrka i handtaget; trappklättringskraft; 6 minuters promenadtest; muskelstyrka; maximal syreförbrukning (VO2 max); och tidigare validerade frågeformulär för att bedöma patientens livskvalitet (QOL) och funktionsstatus.
3. Ytterligare data som kan samlas in för detta protokoll kommer att inkludera kliniska och laboratoriedata inhämtade per standard av klinisk vård avseende försökspersoners samsjuklighet, hematologisk sjukdom och behandlingshistoria, och kliniskt förlopp inklusive näringsstatus, användning av näringsstöd och uppskattad näringsbehov per rutinmässig dietistbedömning. Ett frågeformulär för matfrekvens kommer att administreras av en dietist utöver de rutinmässiga kliniska bedömningarna.

Det primära effektmåttet för denna studie är förändringen över tiden av patientens kondition, bedömd med 6 minuters promenadtest genom HCT. Sekundära effektmått kommer att inkludera andra markörer för anabolism och katabolism, och data som samlats in enligt ovan.