Patientkondition og kropssammensætning under hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Dette forslag har til formål at karakterisere biokemiske og fysiologiske faktorer, der bidrager til ændringer i patientens kondition og kropssammensætning under hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) for hæmatologiske maligniteter. Efterforskerne antager, at: 1) HCT for hæmatologiske maligniteter er forbundet med en ændring i biokemiske og fysiologiske faktorer, der afspejler patientens kondition, og 2) Baseline (præ-HCT) og post-HCT ændringer af biokemiske og fysiologiske faktorer, der afspejler patientens kondition, er forbundet med HCT-relaterede kliniske resultater. Dette er et pilotstudie, der involverer patienter indskrevet i Seattle VA Bone Marrow Transplant Unit (BMTU) til behandling af deres hæmatologiske malignitet. Ingen udsat befolkning vil blive inkluderet. Studiegruppen vil bestå af 60 patienter med hæmatologiske maligniteter behandlet med HCT.

Målinger af patientens kondition, kropssammensætning og inflammatoriske miljø vil blive udført ved besøg før HCT og 30 dage (+/- 10 dage) efter HCT. For patienter, der fortsætter med at modtage pleje på Seattle VA, kan der med jævne mellemrum anmodes om yderligere besøg (ikke over 6 i alt) i op til 2 år efter HCT. Dataindsamling kan omfatte:

1. Andre blodprøver end dem, der udføres som klinisk standardbehandling, kan omfatte: anabolske og kataboliske faktorer såsom IGF-1, GH, IGFBP-3, frit og svagt bundet testosteron, IL-6, CRP, TNF-alfa og præ-albumin .
2. Målinger af fitness ud over dem, der er opnået som klinisk standard for pleje, kan omfatte: hvileenergiforbrug (REE) vurderet ved indirekte kalorimetri; kropssammensætning målt ved bioimpedans (BIA) og dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning; håndgrebsstyrke; trappe klatring magt; 6-minutters gangtest; muskelstyrke; maksimalt iltforbrug (VO2 max); og tidligere validerede spørgeskemaer til vurdering af patientens livskvalitet (QOL) og funktionel status.
3. Yderligere data, der kan indsamles til denne protokol, vil omfatte kliniske og laboratoriedata erhvervet i henhold til standard for klinisk pleje vedrørende forsøgspersoners komorbiditet, hæmatologisk sygdom og behandlingshistorie og klinisk forløb, herunder ernæringsstatus, brug af ernæringsstøtte og estimeret ernæringsbehov pr. rutinemæssig diætistvurdering. Et spørgeskema om fødevarefrekvens vil blive administreret af en diætist ud over de rutinemæssige kliniske vurderinger.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er ændringen over tid af patientens kondition som vurderet ved 6 minutters gangtest gennem HCT. Sekundære endepunkter vil omfatte andre markører for anabolisme og katabolisme og data indsamlet som nævnt ovenfor.