Sprawność fizyczna i skład ciała pacjenta podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

Ta propozycja ma na celu scharakteryzowanie biochemicznych i fizjologicznych czynników, które przyczyniają się do zmian sprawności i składu ciała pacjentów podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT) z powodu nowotworów hematologicznych. Badacze postawili hipotezę, że: 1) HCT w nowotworach układu krwiotwórczego wiąże się ze zmianą czynników biochemicznych i fizjologicznych, które odzwierciedlają sprawność pacjenta oraz 2) Wyjściowe (przed HCT) i po HCT zmiany czynników biochemicznych i fizjologicznych, które odzwierciedlają sprawność pacjenta, są związane z wynikami klinicznymi związanymi z HCT. Jest to badanie pilotażowe z udziałem pacjentów włączonych do Oddziału Transplantacji Szpiku Kostnego (BMTU) w Wirginii w Seattle w celu leczenia nowotworu hematologicznego. Żadna narażona populacja nie zostanie uwzględniona. Grupa badana będzie się składać z 60 pacjentów z nowotworami hematologicznymi leczonych HCT.

Pomiary wydolności pacjenta, składu ciała i środowiska zapalnego będą wykonywane na wizytach przed HCT i 30 dni (+/- 10 dni) po HCT. W przypadku pacjentów, którzy nadal otrzymują opiekę w Seattle VA, dodatkowe wizyty (łącznie nieprzekraczające 6) mogą być wymagane okresowo przez okres do 2 lat po HCT. Gromadzenie danych może obejmować:

1. Badania krwi inne niż wykonywane jako standardowe postępowanie kliniczne mogą obejmować: czynniki anaboliczne i kataboliczne, takie jak IGF-1, GH, IGFBP-3, wolny i słabo związany testosteron, IL-6, CRP, TNF-alfa i prealbumina .
2. Pomiary sprawności inne niż uzyskane jako standard opieki klinicznej mogą obejmować: spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej; skład ciała mierzony metodą bioimpedancji (BIA) i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA); siła uchwytu; siła wchodzenia po schodach; 6-minutowy test marszu; siła mięśni; maksymalne zużycie tlenu (VO2 max); oraz wcześniej zatwierdzone kwestionariusze do oceny jakości życia (QOL) i stanu funkcjonalnego pacjentów.
3. Dodatkowe dane, które mogą być gromadzone na potrzeby tego protokołu, będą obejmować dane kliniczne i laboratoryjne uzyskane zgodnie ze standardami opieki klinicznej, w odniesieniu do chorób współistniejących u pacjentów, chorób hematologicznych i historii leczenia oraz przebiegu klinicznego, w tym stanu odżywienia, stosowania wspomagania żywieniowego oraz szacunkowych wymagania żywieniowe według rutynowych ocen dietetyka. Oprócz rutynowych ocen klinicznych, dietetyk przeprowadzi Kwestionariusz Częstotliwości Żywności.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmiana sprawności pacjenta w czasie, oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu za pomocą HCT. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmowały inne markery anabolizmu i katabolizmu oraz zebrane dane, jak wspomniano powyżej.