Aptidão Física e Composição Corporal do Paciente Durante o Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas

Esta proposta tem como objetivo caracterizar os fatores bioquímicos e fisiológicos que contribuem para mudanças na condição física e na composição corporal do paciente durante o transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCH) para neoplasias hematológicas. Os investigadores levantam a hipótese de que: 1) HCT para malignidades hematológicas está associado a uma mudança nos fatores bioquímicos e fisiológicos que refletem a aptidão do paciente e 2) Alterações basais (pré-HCT) e pós-HCT de fatores bioquímicos e fisiológicos que refletem a aptidão do paciente estão associadas com desfechos clínicos relacionados ao HCT. Este é um estudo piloto envolvendo pacientes matriculados na Unidade de Transplante de Medula Óssea VA de Seattle (BMTU) para tratamento de sua malignidade hematológica. Nenhuma população vulnerável será incluída. O grupo de estudo será composto por 60 pacientes com neoplasias hematológicas tratados com HCT.

Medições da aptidão do paciente, composição corporal e meio inflamatório serão realizadas nas visitas antes do HCT e 30 dias (+/- 10 dias) após o HCT. Para pacientes que continuam a receber atendimento no VA de Seattle, visitas adicionais (não excedendo 6 no total) podem ser solicitadas periodicamente por até 2 anos após o HCT. A coleta de dados pode incluir:

1. Outros exames de sangue além daqueles realizados como padrão de tratamento clínico podem incluir: fatores anabólicos e catabólicos, como IGF-1, GH, IGFBP-3, testosterona livre e fracamente ligada, IL-6, PCR, TNF-alfa e pré-albumina .
2. Medidas de aptidão além daquelas obtidas como padrão de tratamento clínico podem incluir: gasto energético em repouso (GER) avaliado por calorimetria indireta; composição corporal medida por bioimpedância (BIA) e varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA); força de preensão manual; poder de subir escadas; teste de caminhada de 6 minutos; força muscular; consumo máximo de oxigênio (VO2 máx); e questionários previamente validados para avaliar a qualidade de vida (QV) e o estado funcional do paciente.
3. Dados adicionais que podem ser coletados para este protocolo incluirão dados clínicos e laboratoriais adquiridos de acordo com o padrão de atendimento clínico no que diz respeito às comorbidades dos indivíduos, doença hematológica e histórico de tratamento e curso clínico, incluindo estado nutricional, uso de suporte nutricional e estimativa necessidades nutricionais por avaliações dietéticas de rotina. Um Questionário de Frequência Alimentar será administrado por um nutricionista, além das avaliações clínicas de rotina.

O endpoint primário deste estudo é a mudança ao longo do tempo da aptidão do paciente, conforme avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos através do HCT. Os endpoints secundários incluirão outros marcadores de anabolismo e catabolismo e os dados coletados conforme mencionado acima.