Фитнес и состав тела пациента во время трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Это предложение направлено на характеристику биохимических и физиологических факторов, которые способствуют изменениям физической формы и состава тела пациента во время трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HCT) при гематологических злокачественных новообразованиях. Исследователи предполагают, что: 1) ТГСК при гематологических злокачественных новообразованиях связана с изменением биохимических и физиологических факторов, отражающих состояние пациента, и 2) исходные (до ТГСК) и после ТГСК изменения биохимических и физиологических факторов, отражающие состояние пациента, связаны с клиническими исходами, связанными с HCT. Это пилотное исследование с участием пациентов, зарегистрированных в Сиэтлском отделении трансплантации костного мозга штата Вирджиния (BMTU) для лечения их гематологического злокачественного новообразования. Уязвимое население не будет включено. Исследовательская группа будет состоять из 60 пациентов с онкогематологическими заболеваниями, пролеченных с помощью HCT.

Измерения физического состояния пациента, состава тела и воспалительной среды будут проводиться во время визитов до ТГСК и через 30 дней (+/- 10 дней) после ТГСК. Для пациентов, которые продолжают получать помощь в Сиэтлском VA, могут периодически запрашиваться дополнительные визиты (всего не более 6) в течение 2 лет после HCT. Сбор данных может включать:

1. Анализы крови, отличные от тех, которые выполняются в качестве клинического стандарта лечения, могут включать: анаболические и катаболические факторы, такие как IGF-1, GH, IGFBP-3, свободный и слабосвязанный тестостерон, IL-6, CRP, TNF-альфа и преальбумин. .
2. Измерения фитнеса, отличные от тех, которые получены в качестве клинического стандарта лечения, могут включать: расход энергии в покое (REE), оцениваемый с помощью непрямой калориметрии; состав тела, измеренный с помощью биоимпеданса (BIA) и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA); сила хвата; сила подъема по лестнице; тест 6-минутной ходьбы; мышечная сила; максимальное потребление кислорода (VO2 max); и ранее утвержденные анкеты для оценки качества жизни (КЖ) и функционального состояния пациентов.
3. Дополнительные данные, которые могут быть собраны для этого протокола, будут включать клинические и лабораторные данные, полученные в соответствии со стандартом клинической помощи, в отношении сопутствующих заболеваний субъектов, гематологических заболеваний и истории лечения, а также клинического течения, включая статус питания, использование нутритивной поддержки и предполагаемые потребности в питании в соответствии с рутинными оценками диетолога. В дополнение к рутинным клиническим обследованиям врач-диетолог будет проводить опросник по частоте приема пищи.

Первичной конечной точкой этого исследования является изменение физического состояния пациента с течением времени, которое оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы с помощью HCT. Вторичные конечные точки будут включать другие маркеры анаболизма и катаболизма, а также данные, собранные, как указано выше.