Idoneità del paziente e composizione corporea durante il trapianto di cellule staminali emopoietiche

Questa proposta mira a caratterizzare i fattori biochimici e fisiologici che contribuiscono ai cambiamenti nella forma fisica e nella composizione corporea del paziente durante il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT) per neoplasie ematologiche. I ricercatori ipotizzano che: 1) l'HCT per neoplasie ematologiche sia associato a un cambiamento nei fattori biochimici e fisiologici che riflettono l'idoneità del paziente e 2) i cambiamenti basali (pre-HCT) e post-HCT dei fattori biochimici e fisiologici che riflettono l'idoneità del paziente sono associati con esiti clinici correlati all'HCT. Questo è uno studio pilota che coinvolge pazienti arruolati nell'Unità di trapianto di midollo osseo di Seattle VA (BMTU) per il trattamento della loro neoplasia ematologica. Nessuna popolazione vulnerabile sarà inclusa. Il gruppo di studio sarà composto da 60 pazienti con neoplasie ematologiche trattate con HCT.

Le misurazioni della forma fisica del paziente, della composizione corporea e dell'ambiente infiammatorio verranno eseguite alle visite prima dell'HCT e 30 giorni (+/- 10 giorni) dopo l'HCT. Per i pazienti che continuano a ricevere cure presso il Seattle VA, possono essere richieste periodicamente visite aggiuntive (non superiori a 6 in totale) per un massimo di 2 anni dopo l'HCT. La raccolta dei dati può includere:

1. Gli esami del sangue diversi da quelli eseguiti come standard clinico di cura possono includere: fattori anabolici e catabolici come IGF-1, GH, IGFBP-3, testosterone libero e debolmente legato, IL-6, CRP, TNF-alfa e pre-albumina .
2. Le misurazioni della forma fisica diverse da quelle ottenute come standard clinico di cura possono includere: dispendio energetico a riposo (REE) valutato mediante calorimetria indiretta; composizione corporea misurata mediante scansione di bioimpedenza (BIA) e assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA); forza di presa; potere di salire le scale; Test del cammino di 6 minuti; forza muscolare; consumo massimo di ossigeno (VO2 max); e questionari precedentemente convalidati per valutare la qualità della vita del paziente (QOL) e lo stato funzionale.
3. Ulteriori dati che possono essere raccolti per questo protocollo includeranno i dati clinici e di laboratorio acquisiti secondo lo standard di assistenza clinica in relazione alle comorbilità dei soggetti, alla malattia ematologica e alla storia del trattamento e al decorso clinico, incluso lo stato nutrizionale, l'uso del supporto nutrizionale e la stima fabbisogni nutrizionali secondo le valutazioni dietetiche di routine. Un questionario sulla frequenza degli alimenti verrà somministrato da un dietista oltre alle valutazioni cliniche di routine.

L'endpoint primario di questo studio è il cambiamento nel tempo della forma fisica del paziente come valutato dal test del cammino di 6 minuti attraverso HCT. Gli endpoint secondari includeranno altri marcatori di anabolismo e catabolismo e i dati raccolti come menzionato sopra.