조혈모세포 이식 중 환자의 체력 및 체성분
혈액암 환자의 조혈모세포이식 시 환자의 체력과 체성분에 영향을 미치는 생화학적, 생리학적 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 제안은 혈액 악성 종양에 대한 조혈 줄기 세포 이식(HCT) 동안 환자의 체력 및 신체 구성의 변화에 기여하는 생화학적 및 생리학적 요인을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 혈액 악성 종양에 대한 HCT는 환자의 체력을 반영하는 생화학적 및 생리학적 요인의 변화와 관련이 있고 2) 환자의 체력을 반영하는 생화학적 및 생리학적 요인의 기준선(HCT 전) 및 HCT 후 변화는 관련이 있습니다. HCT 관련 임상 결과. 이것은 혈액 악성 종양 치료를 위해 시애틀 VA 골수 이식 유닛(BMTU)에 등록된 환자를 대상으로 한 파일럿 연구입니다. 취약한 인구는 포함되지 않습니다. 연구 그룹은 HCT로 치료받은 혈액 악성 종양 환자 60명으로 구성됩니다.
HCT 전 및 HCT 후 30일(+/- 10일)에 방문 시 환자 체력, 체성분 및 염증 환경 측정을 수행합니다. 시애틀 VA에서 계속 치료를 받는 환자의 경우 HCT 후 최대 2년 동안 주기적으로 추가 방문(총 6회를 초과하지 않음)을 요청할 수 있습니다. 데이터 수집에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 임상 표준 치료로 수행되는 혈액 검사 이외의 혈액 검사에는 다음이 포함될 수 있습니다. .
- 치료의 임상 표준으로 얻은 것 이외의 체력 측정에는 다음이 포함될 수 있습니다. 간접 열량계로 평가된 휴식기 에너지 소비(REE); 생체 임피던스(BIA) 및 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔으로 측정한 체성분; 손잡이 강도; 계단 오르기 힘; 6분 걷기 테스트; 근력; 최대 산소 소모량(VO2 max); 환자의 삶의 질(QOL)과 기능적 상태를 평가하기 위해 이전에 검증된 설문지.
- 이 프로토콜에 대해 수집할 수 있는 추가 데이터에는 피험자의 동반 질환, 혈액 질환 및 치료 이력, 영양 상태, 영양 지원 사용 및 추정을 포함한 임상 과정과 관련하여 임상 치료 표준에 따라 획득한 임상 및 실험실 데이터가 포함됩니다. 일상적인 영양사 평가에 따른 영양 요구 사항. 식품 빈도 설문지는 일상적인 임상 평가 외에도 영양사가 관리합니다.
이 연구의 1차 종점은 HCT를 통한 6분 보행 테스트로 평가한 환자 체력의 시간 경과에 따른 변화입니다. 2차 종점에는 동화 작용 및 이화 작용의 다른 마커와 위에서 언급한 대로 수집된 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 혈액학적 악성종양.
- Puget Sound VA의 BMTU에서 평가를 받고 있습니다.
- 자가 또는 동종이계 HCT 계획 또는 수령
제외 기준:
• 어떤 이유로든 참여하지 않기로 선택한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
이것은 혈액 악성 종양 치료를 위해 시애틀 VA 골수 이식 유닛(BMTU)에 등록된 환자를 대상으로 하는 예비 관찰 연구입니다.
HCT 전 및 HCT 후 30일(+/- 10일)에 방문 시 환자 체력, 체성분 및 염증 환경 측정을 수행합니다.
시애틀 VA에서 계속 치료를 받는 환자의 경우 HCT 후 최대 2년 동안 주기적으로 추가 방문(총 6회를 초과하지 않음)을 요청할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트 변경
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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6분 동안 걸은 최대 거리
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백 동화 마커 변경
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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IGF-1, GH, IGFBP-3, 자유 및 약결합 테스토스테론
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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염증 표지자 변화
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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IL-6, CRP, TNF-알파 및 프리알부민
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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근력
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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손잡이 강도; 1RM
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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휴식 에너지 소비 변화
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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간접 열량계
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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체성분 변화
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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생체 임피던스 및 이중 에너지 X선 흡수계측법(모두 kg 단위)
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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신체 기능 변화
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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계단 오르기 힘
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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최대 산소 소비량 변화
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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VO2 최대
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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삶의 질 변화 점수
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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아사스
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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삶의 질 변화 점수
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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FACIT
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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삶의 질 변화 점수
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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카르노프스키
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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삶의 질 변화 점수
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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ECOG
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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식품 빈도 설문지
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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영양 상태
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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영양 지원 사용
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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예상 영양 요구량
기간: 기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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기준선에서 HCT 후 30일(+/- 10일)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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