Estado físico y composición corporal del paciente durante el trasplante de células madre hematopoyéticas

Esta propuesta tiene como objetivo caracterizar los factores bioquímicos y fisiológicos que contribuyen a los cambios en el estado físico y la composición corporal del paciente durante el trasplante de células madre hematopoyéticas (HCT) para neoplasias malignas hematológicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) el TCH para neoplasias malignas hematológicas está asociado con un cambio en los factores bioquímicos y fisiológicos que reflejan el estado físico del paciente y 2) los cambios iniciales (antes del TCH) y posteriores al TCH de los factores bioquímicos y fisiológicos que reflejan el estado físico del paciente están asociados con resultados clínicos relacionados con HCT. Este es un estudio piloto que involucra a pacientes inscritos en la Unidad de Trasplante de Médula Ósea (BMTU, por sus siglas en inglés) de Seattle VA para el tratamiento de su neoplasia maligna hematológica. No se incluirá población vulnerable. El grupo de estudio estará compuesto por 60 pacientes con neoplasias hematológicas tratadas con HCT.

Las mediciones del estado físico, la composición corporal y el entorno inflamatorio del paciente se realizarán en las visitas antes del HCT y 30 días (+/- 10 días) después del HCT. Para los pacientes que continúan recibiendo atención en Seattle VA, se pueden solicitar periódicamente visitas adicionales (que no excedan las 6 en total) hasta 2 años después de la HCT. La recopilación de datos puede incluir:

1. Los análisis de sangre que no sean los realizados como estándar de atención clínica pueden incluir: factores anabólicos y catabólicos como IGF-1, GH, IGFBP-3, testosterona libre y débilmente unida, IL-6, PCR, TNF-alfa y prealbúmina .
2. Las mediciones del estado físico distintas de las obtenidas como estándar de atención clínica pueden incluir: gasto de energía en reposo (REE) evaluado por calorimetría indirecta; composición corporal medida por bioimpedancia (BIA) y absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA); fuerza de agarre; potencia para subir escaleras; prueba de caminata de 6 minutos; fuerza muscular; consumo máximo de oxígeno (VO2 max); y cuestionarios previamente validados para evaluar la calidad de vida (QOL) y el estado funcional del paciente.
3. Los datos adicionales que se pueden recopilar para este protocolo incluirán datos clínicos y de laboratorio adquiridos según el estándar de atención clínica en lo que respecta a las comorbilidades de los sujetos, la enfermedad hematológica y el historial de tratamiento, y el curso clínico, incluido el estado nutricional, el uso de soporte nutricional y estimado. requerimientos nutricionales según las evaluaciones rutinarias del dietista. Un dietista administrará un cuestionario de frecuencia de alimentos además de las evaluaciones clínicas de rutina.

El criterio principal de valoración de este estudio es el cambio en el tiempo del estado físico del paciente según lo evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos a través de HCT. Los criterios de valoración secundarios incluirán otros marcadores de anabolismo y catabolismo, y los datos recopilados como se mencionó anteriormente.