Fitness und Körperzusammensetzung des Patienten während der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, biochemische und physiologische Faktoren zu charakterisieren, die zu Veränderungen in der Fitness und Körperzusammensetzung von Patienten während einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) für hämatologische Malignome beitragen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass: 1) HCT für hämatologische Malignome mit einer Veränderung der biochemischen und physiologischen Faktoren verbunden ist, die die Fitness des Patienten widerspiegeln, und 2) Baseline- (prä-HCT) und Post-HCT-Änderungen biochemischer und physiologischer Faktoren, die die Fitness des Patienten widerspiegeln, damit verbunden sind mit HCT-bezogenen klinischen Ergebnissen. Dies ist eine Pilotstudie mit Patienten, die in der Seattle VA Bone Marrow Transplant Unit (BMTU) zur Behandlung ihrer hämatologischen Malignität eingeschrieben sind. Es wird keine gefährdete Bevölkerungsgruppe aufgenommen. Die Studiengruppe wird aus 60 Patienten mit hämatologischen Malignomen bestehen, die mit HCT behandelt werden.

Messungen der Fitness, Körperzusammensetzung und des entzündlichen Milieus des Patienten werden bei Besuchen vor der HCT und 30 Tage (+/- 10 Tage) nach der HCT durchgeführt. Für Patienten, die weiterhin im Seattle VA versorgt werden, können zusätzliche Besuche (insgesamt nicht mehr als 6) regelmäßig für bis zu 2 Jahre nach der HCT angefordert werden. Die Datenerhebung kann Folgendes umfassen:

1. Bluttests, die nicht als klinischer Behandlungsstandard durchgeführt werden, können Folgendes umfassen: anabole und katabole Faktoren wie IGF-1, GH, IGFBP-3, freies und schwach gebundenes Testosteron, IL-6, CRP, TNF-alpha und Präalbumin .
2. Andere Fitnessmessungen als die, die als klinischer Behandlungsstandard durchgeführt werden, können umfassen: Ruheenergieverbrauch (REE), bewertet durch indirekte Kalorimetrie; Körperzusammensetzung gemessen durch Bioimpedanz (BIA) und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan; Handgriffstärke; Kraft beim Treppensteigen; 6-Minuten-Gehtest; Muskelkraft; maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max); und zuvor validierte Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität (QOL) und des Funktionsstatus des Patienten.
3. Zusätzliche Daten, die für dieses Protokoll gesammelt werden können, umfassen klinische und Labordaten, die gemäß dem Standard der klinischen Versorgung erfasst wurden, in Bezug auf Komorbiditäten, hämatologische Erkrankungen und Behandlungsvorgeschichte sowie den klinischen Verlauf, einschließlich Ernährungszustand, Inanspruchnahme von Ernährungsunterstützung und geschätzt Ernährungsanforderungen gemäß routinemäßigen Ernährungsberaterbewertungen. Zusätzlich zu den routinemäßigen klinischen Untersuchungen wird von einem Ernährungsberater ein Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit durchgeführt.

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der Fitness des Patienten im Laufe der Zeit, wie durch den 6-Minuten-Gehtest durch HCT beurteilt. Sekundäre Endpunkte umfassen andere Marker für Anabolismus und Katabolismus sowie wie oben erwähnt erhobene Daten.