Accelererad hypofraktionerad vs. konventionellt fraktionerad samtidig CRT för LS-SCLC

Småcellig lungcancer står för cirka 13 % av all lungcancer, och en tredjedel av dessa patienter uppvisar SCLC i begränsad stadium vid diagnos. För närvarande är standarden på vården för LS-SCLC samtidig kemoterapi och thoraxstrålbehandling, med profylaktisk kranial bestrålning för dem som uppnår ett bra svar efter kombinerad kemoradioterapi, vilket har gett en medianöverlevnad på 15 till 23 månader och 5-års överlevnadsgrad upp. till 26 %.

Den optimala dosen/fraktionen för LS-SCLC är fortfarande diskutabel. För SCLC med egenskapen snabb fördubblingstid och hög tillväxtfraktion finns det också bevis som tyder på att förlängd eller avbruten total strålningstid bidrar till behandlingsmisslyckande och dåligt resultat på grund av accelererad återpopulation. I vår tidigare studie fann vi också att total strålningstid kan spelar en viktig roll i behandlingen av LS-SCLC och att patienter som behandlas med en hög biologiskt effektiv dos (BED, inklusive tidsfaktor) på >57 Gy har gynnsam lokal kontroll och överlevnad.

Detta är en randomiserad prospektiv fas III-studie baserad på patienter med SCLC i begränsat stadium, definierad som sjukdom begränsad till en hemithorax och hilar, mediastinala eller supraklavikulära noder utan pleurautgjutning, som säkert kan omfattas av ett tolererbart strålningsfält. Syftet med denna studie är att lägga till mer information till den aktuella medicinska litteraturen om effektiviteten och säkerheten av accelererad hypofraktionerad kontra konventionell fraktionerad samtidig kemo-radioterapi för SCLC i begränsat stadium.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Kontrollgruppen kommer att genomgå induktionskemoterapi följt av konventionell fraktionerad samtidig kemoradioterapi. Experimentgruppen kommer att få induktionskemoterapi följt av accelererad hypofraktionerad samtidig kemoradioterapi. Utredarna jämför den totala överlevnaden (OS) för de två grupperna.