CRT simultaneo ipofrazionato accelerato vs. frazionato convenzionalmente per LS-SCLC

Il carcinoma polmonare a piccole cellule rappresenta circa il 13% di tutti i tumori polmonari e un terzo di questi pazienti presenta alla diagnosi un SCLC in stadio limitato. Attualmente lo standard di cura per LS-SCLC è la chemioterapia concomitante e la radioterapia toracica, con irradiazione cranica profilattica per coloro che ottengono una buona risposta dopo chemioradioterapia combinata, che ha prodotto una sopravvivenza mediana di 15-23 mesi e un tasso di sopravvivenza a 5 anni in aumento al 26%.

La dose/frazione ottimale per LS-SCLC rimane discutibile. Per SCLC con la caratteristica di un tempo di raddoppio rapido e un'elevata frazione di crescita, ci sono anche prove che suggeriscono che il tempo complessivo di radiazione prolungato o interrotto contribuisce al fallimento del trattamento e ad un esito negativo a causa del ripopolamento accelerato. Nel nostro studio precedente abbiamo anche scoperto che il tempo complessivo di radiazione potrebbe svolgono un ruolo importante nel trattamento del LS-SCLC e che i pazienti trattati con un'elevata dose biologicamente efficace (BED, compreso il fattore tempo) >57 Gy hanno un controllo locale e una sopravvivenza favorevoli.

Questo è uno studio prospettico randomizzato di fase III basato su pazienti con SCLC in stadio limitato, definito come malattia confinata a un emitorace e linfonodi ilari, mediastinici o sopraclavicolari senza versamento pleurico, che possono essere tranquillamente racchiusi all'interno di un campo di radiazioni tollerabile. Lo scopo di questo studio è quello di aggiungere ulteriori informazioni all'attuale letteratura medica sull'efficacia e la sicurezza della chemio-radioterapia ipofrazionata accelerata rispetto a quella convenzionalmente frazionata per SCLC in stadio limitato.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia concomitante convenzionalmente frazionata. Il gruppo sperimentale riceverà chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia concomitante ipofrazionata accelerata. Gli investigatori confrontano la sopravvivenza globale (OS) dei due gruppi.