Przyspieszona hipofrakcjonowana vs. konwencjonalnie frakcjonowana współbieżna CRT dla LS-SCLC

Drobnokomórkowy rak płuca stanowi około 13% wszystkich raków płuca, a jedna trzecia tych pacjentów ma w chwili rozpoznania SCLC w ograniczonym stadium. Obecnie standardem postępowania w przypadku LS-SCLC jest jednoczesna chemioterapia i radioterapia klatki piersiowej, z profilaktycznym napromienianiem czaszki u osób, które osiągnęły dobrą odpowiedź po skojarzonej chemioradioterapii, co przyniosło medianę przeżycia od 15 do 23 miesięcy i 5-letni wskaźnik przeżycia do 26%.

Optymalna dawka/frakcja dla LS-SCLC pozostaje dyskusyjna. W przypadku SCLC charakteryzującego się szybkim czasem podwojenia i frakcją wysokiego wzrostu istnieją również dowody sugerujące, że wydłużony lub przerwany całkowity czas naświetlania przyczynia się do niepowodzenia leczenia i złego wyniku z powodu przyspieszonej repopulacji. W naszym poprzednim badaniu stwierdziliśmy również, że całkowity czas naświetlania może odgrywają ważną rolę w leczeniu LS-SCLC i że pacjenci leczeni wysoką biologicznie skuteczną dawką (BED, w tym czynnik czasu) > 57 Gy mają korzystną kontrolę miejscową i przeżywalność.

Jest to randomizowane prospektywne badanie III fazy obejmujące pacjentów z SCLC w ograniczonym stadium, zdefiniowanym jako choroba ograniczona do jednej połowy klatki piersiowej i węzłów chłonnych, śródpiersia lub nadobojczykowych bez wysięku opłucnowego, którą można bezpiecznie objąć tolerowanym polem promieniowania. Celem tego badania jest dodanie większej ilości informacji do aktualnego piśmiennictwa medycznego na temat skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnej chemio-radioterapii przyspieszonej hipofrakcjonowanej w porównaniu z frakcjonowaną konwencjonalnie w przypadku SCLC w stadium ograniczonym.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna zostanie poddana chemioterapii indukcyjnej, po której nastąpi jednoczesna chemio-radioterapia frakcjonowana konwencjonalnie. Grupa eksperymentalna otrzyma chemioterapię indukcyjną, po której nastąpi jednoczesna chemio-radioterapia hipofrakcjonowana w trybie przyspieszonym. Badacze porównują przeżycie całkowite (OS) obu grup.