Beschleunigte hypofraktionierte vs. konventionell fraktionierte gleichzeitige CRT für LS-SCLC

Kleinzelliger Lungenkrebs macht etwa 13 % aller Lungenkrebserkrankungen aus, und ein Drittel dieser Patienten weist bei der Diagnose ein SCLC im begrenzten Stadium auf. Derzeit ist der Behandlungsstandard für LS-SCLC eine gleichzeitige Chemotherapie und Strahlentherapie des Thorax mit prophylaktischer Schädelbestrahlung für diejenigen, die nach einer kombinierten Radiochemotherapie ein gutes Ansprechen erzielen, was zu einer mittleren Überlebenszeit von 15 bis 23 Monaten und einer 5-Jahres-Überlebensrate geführt hat auf 26 %.

Die optimale Dosis/Fraktion für LS-SCLC bleibt umstritten. Für SCLC mit dem Merkmal einer schnellen Verdopplungszeit und einer hohen Wachstumsfraktion gibt es auch Hinweise darauf, dass eine verlängerte oder unterbrochene Gesamtbestrahlungszeit aufgrund einer beschleunigten Repopulation zu einem Behandlungsversagen und einem schlechten Ergebnis beiträgt. In unserer früheren Studie fanden wir auch heraus, dass die Gesamtbestrahlungszeit dies tun könnte eine wichtige Rolle bei der Behandlung von LS-SCLC spielen und dass Patienten, die mit einer hohen biologisch wirksamen Dosis (BED, einschließlich Zeitfaktor) von > 57 Gy behandelt werden, eine günstige lokale Kontrolle und ein günstiges Überleben haben.

Dies ist eine randomisierte prospektive Phase-III-Studie, die an Patienten mit SCLC im begrenzten Stadium basiert, definiert als Krankheit, die auf einen Hemithorax und Hilus-, Mediastinal- oder Supraklavikularknoten ohne Pleuraerguss beschränkt ist und sicher in einem tolerierbaren Strahlungsfeld eingeschlossen werden kann. Der Zweck dieser Studie ist es, der aktuellen medizinischen Literatur mehr Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit einer akzelerierten hypofraktionierten vs. konventionell fraktionierten gleichzeitigen Radiochemotherapie bei SCLC im begrenzten Stadium hinzuzufügen.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält die Induktionschemotherapie, gefolgt von einer konventionell fraktionierten gleichzeitigen Chemo-Radiotherapie. Die Versuchsgruppe erhält eine Induktionschemotherapie, gefolgt von einer beschleunigten hypofraktionierten gleichzeitigen Chemo-Radiotherapie. Die Forscher vergleichen das Gesamtüberleben (OS) der beiden Gruppen.