Gyorsított hipofrakcionált és hagyományosan frakcionált egyidejű CRT LS-SCLC-hez

A kissejtes tüdőrák az összes tüdőrák körülbelül 13%-át teszi ki, és ezeknek a betegeknek egyharmada korlátozott stádiumú SCLC-vel rendelkezik a diagnóziskor. Jelenleg az LS-SCLC ellátásának standardja a párhuzamos kemoterápia és a mellkasi sugárterápia, profilaktikus koponya-besugárzással azok számára, akik a kombinált kemoradioterápia után jó választ értek el, ami 15-23 hónapos medián túlélést és 5 éves túlélési arány növekedést eredményezett. 26%-ra.

Az LS-SCLC optimális dózisa/frakciója továbbra is vitatható. A gyors megduplázódási idővel és magas növekedési frakcióval rendelkező SCLC esetében arra is bizonyítékok vannak, hogy a hosszabb vagy megszakított teljes besugárzási idő hozzájárul a kezelés sikertelenségéhez és a felgyorsult újratelepülés miatti rossz eredményhez. Korábbi vizsgálatunkban azt is megállapítottuk, hogy a teljes besugárzási idő fontos szerepet játszanak az LS-SCLC kezelésében, és hogy a magas, biológiailag hatékony dózissal (BED, beleértve az időfaktort is) >57 Gy kezelésben részesülő betegek lokális kontrollja és túlélése kedvező.

Ez egy randomizált, prospektív III. fázisú vizsgálat, amely korlátozott stádiumú SCLC-ben szenvedő betegeken alapul. A definíció szerint egy hemithoraxra és mellhártya effúzió nélküli hilaris, mediastinalis vagy supraclavicularis csomópontokra korlátozódó betegség, amely biztonságosan bezárható egy tolerálható sugárzónába. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy további információkkal egészítse ki a jelenlegi orvosi szakirodalmat a gyorsított hipofrakcionált és a hagyományos frakcionált egyidejű kemoradioterápia hatékonyságáról és biztonságosságáról korlátozott stádiumú SCLC esetén.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A kontrollcsoport indukciós kemoterápián megy keresztül, amelyet hagyományosan frakcionált egyidejű kemo-radioterápia követ. A kísérleti csoport indukciós kemoterápiát, majd gyorsított hipofrakcionált egyidejű kemoradioterápiát kap. A vizsgálók összehasonlítják a két csoport teljes túlélését (OS).