- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012269
De neurala substraten för träning av arbetsminnet (WMT)
4 januari 2017 uppdaterad av: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Studien av hjärnans mekanismer för rehabilitering av arbetsminnesbrist hos patienter med förvärvad hjärnskada med hjälp av multimodal magnetresonanstomografi
Denna studie syftar till att genomföra en kontraststudie om egenskaperna hos funktionella och strukturella anslutningar hos neurala nätverk av arbetsminne hos patienter med förvärvad hjärnskada kontra normala kontroller, med hjälp av funktionell anslutning i vilotillstånd magnetisk resonanstomografi, uppgiftsspecifik funktionell magnetisk resonanstomografi och diffusionstensoravbildning, kombinerat med kognitiva beteendeundersökningar.
Ett annat syfte är att avslöja egenskaperna hos dynamisk förändring av neurala nätverk av arbetsminne före och efter intervention hos patienter med arbetsminnesdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100068
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Kontakt:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonnummer: 8601067574465
- E-post: xiaoping_yun@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänthet
- Diagnos av traumatisk hjärnskada eller stroke
- Sjukdomsförlopp inom ett år
- Poängen för MoCA-testet > 24
- Kunna förstå instruktioner
Exklusions kriterier:
- Afasi, ensidig spatial försummelse, agnosi, apraxi
- Hörselnedsättning eller synnedsättning
- Historik av att ha tagit psykiatriska droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning
Försökspersonerna i experimentgruppen fick en serie arbetsminneträning, 30 min under 5 dagar per vecka under 6 veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Icke-arbetsminneträning
Försökspersonerna i kontrollgruppen utförde traditionell kognitiv rehabilitering utan arbetsminneträning, 30 min under 5 dagar i veckan under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsinducerade hjärnaktiveringar under arbetsminnesuppgifter i fMRI
Tidsram: sex veckor
|
Träningsinducerad ökad och minskad hjärnaktivering (antal voxels) under n-back verbal WM-uppgift jämfört med pre-training baseline
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vätskeintelligensen mätt med Ravens Standard Progressive Matrices (RSPM) test
Tidsram: sex veckor
|
sex veckor
|
|
Uppmärksamhetsförmåga bedömd med Stroop färg-ord test
Tidsram: sex veckor
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NSFC-81272165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
King Saud UniversityKing Fahad Medical City; King Saud Medical CityRekryteringStroke | Hemipares av den övre extremiteten efter stroke | Stroke RehabilitationSaudiarabien
Kliniska prövningar på Arbetsminneträning
-
University of TorontoOkänd
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarnFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAvslutadVerkställande funktion | Medfödd hjärtsjukdom | Neuroutveckling | Arbetsminneträning | Spädbarns öppenhjärtkirurgiFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Indiana UniversityAvslutadBilateral hörselnedsättningFörenta staterna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterandeCerebral paresBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...Institute for Cognitive Science Studies, Iran; Kharazmi UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndromIran, Islamiska republiken
-
University of California, Los AngelesAvslutadDepression | Positiv påverkanFörenta staterna