- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03012269
Los sustratos neuronales para el entrenamiento de la memoria de trabajo (WMT)
4 de enero de 2017 actualizado por: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
El estudio sobre los mecanismos cerebrales para la rehabilitación de los déficits de memoria de trabajo en pacientes con daño cerebral adquirido mediante resonancia magnética multimodal
Este estudio tiene como objetivo realizar un estudio de contraste sobre las características de la conectividad funcional y estructural de las redes neuronales de la memoria de trabajo en pacientes con daño cerebral adquirido versus controles normales, utilizando imágenes de resonancia magnética de conectividad funcional en estado de reposo, imágenes de resonancia magnética funcional específicas de tareas y imágenes de tensor de difusión, combinadas con exámenes cognitivo-conductuales.
Otro propósito es revelar las características del cambio dinámico de las redes neuronales de la memoria de trabajo antes y después de la intervención en pacientes con disfunción de la memoria de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100068
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Contacto:
- Xiaoping Yun, MD
- Número de teléfono: 8601067574465
- Correo electrónico: xiaoping_yun@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- Diagnóstico de lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular
- Curso de la enfermedad dentro de un año
- La puntuación de la prueba MoCA> 24
- Capaz de entender instrucciones
Criterio de exclusión:
- Afasia, negligencia espacial unilateral, agnosia, apraxia
- Discapacidad auditiva o discapacidad visual
- Historial de toma de drogas psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Los sujetos del grupo experimental recibieron una serie de entrenamiento de memoria de trabajo, 30 min durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
|
|
|
Sin intervención: Entrenamiento de memoria no funcional
Los sujetos del grupo control realizaron rehabilitación cognitiva tradicional sin entrenamiento de la memoria de trabajo, 30 min durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activaciones cerebrales inducidas por el entrenamiento durante tareas de memoria de trabajo en fMRI
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Activaciones cerebrales aumentadas y disminuidas inducidas por el entrenamiento (Número de vóxeles) durante la tarea de WM verbal n-back en comparación con la línea de base previa al entrenamiento
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La inteligencia fluida medida por la prueba de Matrices Progresivas Estándar (RSPM) de Raven
Periodo de tiempo: seis semanas
|
seis semanas
|
|
Capacidad de atención evaluada por la prueba de palabra de color de Stroop
Periodo de tiempo: seis semanas
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81272165
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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