- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012269
Neurális szubsztrátumok a munkamemória képzéséhez (WMT)
2017. január 4. frissítette: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Tanulmány a szerzett agysérülésben szenvedő betegek munkamemória-hiányának rehabilitációjára szolgáló agyi mechanizmusokról multimodális mágneses rezonancia képalkotás segítségével
Ennek a tanulmánynak a célja egy kontrasztvizsgálat elvégzése a munkamemória neurális hálózatainak funkcionális és strukturális összekapcsolódásának jellemzőiről szerzett agysérülésben szenvedő betegeknél a normál kontrollokhoz képest, nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódási mágneses rezonancia képalkotás, feladatspecifikus funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és diffúziós tenzoros képalkotás, kognitív viselkedési vizsgálatokkal kombinálva.
További cél a munkamemória neurális hálózatainak dinamikus változásának jellemzőinek feltárása a beavatkozás előtti és utáni munkamemória-diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100068
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonszám: 8601067574465
- E-mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesség
- Traumás agysérülés vagy stroke diagnózisa
- A betegség lefolyása egy éven belül
- A MoCA teszt pontszáma > 24
- Képes megérteni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Afázia, egyoldalú térbeli elhanyagolás, agnosia, apraxia
- Halláskárosodás vagy látáskárosodás
- Pszichiátriai gyógyszerek szedésének története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkamemória képzés
A kísérleti csoport alanyai egy sor munkamemória tréninget kaptak, heti 5 napon 30 percben, 6 héten keresztül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem működő memória képzés
A kontrollcsoport alanyai hagyományos kognitív rehabilitációt végeztek munkamemória tréning nélkül, heti 5 napon 30 percben, 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés által kiváltott agyi aktiválások munkamemória-feladatok során az fMRI-ben
Időkeret: hat hét
|
Edzés által kiváltott fokozott és csökkent agyi aktiválások (voxelek száma) az n-back verbális WM-feladat során az edzés előtti alapértékhez képest
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Raven-féle szabványos progresszív mátrix (RSPM) teszttel mért folyadék intelligencia
Időkeret: hat hét
|
hat hét
|
|
A figyelem képességét Stroop szín-szó teszttel értékelték
Időkeret: hat hét
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-81272165
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkamemória edzés
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
KU LeuvenAktív, nem toborzóCerebrális bénulásBelgium
-
St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Vezetői diszfunkció | Transcranialis egyenáramú stimulációEgyesült Államok
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCBefejezveKrónikus fájdalom | Stressz zavarok, poszttraumás | Fejfájás, migrénEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasToborzásEgészséggel kapcsolatos viselkedés | Egészséges életmódEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás | Prodromális Alzheimer-kór | Szubjektív kognitív panaszokEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország