- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03012269
Nevrale substrater for trening i arbeidsminne (WMT)
4. januar 2017 oppdatert av: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Studien om hjernemekanismene for rehabilitering av arbeidsminnesvikt hos pasienter med ervervet hjerneskade ved bruk av multimodal magnetisk resonansavbildning
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en kontraststudie på egenskapene til funksjonell og strukturell tilkobling av nevrale nettverk av arbeidsminne hos pasienter med ervervet hjerneskade versus normale kontroller, ved bruk av hviletilstand funksjonell tilkobling magnetisk resonansavbildning, oppgavespesifikk funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensoravbildning, kombinert med kognitive atferdsundersøkelser.
Et annet formål er å avsløre egenskapene til dynamisk endring av nevrale nettverk av arbeidsminne før og etter intervensjon hos pasienter med arbeidsminne dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100068
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Ta kontakt med:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonnummer: 8601067574465
- E-post: xiaoping_yun@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendthet
- Diagnose av traumatisk hjerneskade eller hjerneslag
- Sykdomsforløp innen ett år
- Poengsummen til MoCA-testen > 24
- Kunne forstå instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Afasi, ensidig romlig omsorgssvikt, agnosi, apraksi
- Hørselshemning eller synshemming
- Historie med å ta psykiatriske stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Forsøksgruppene fikk en serie arbeidsminnetrening, 30 minutter i 5 dager per uke i løpet av 6 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Ikke-arbeidsminnetrening
Forsøkspersonene i kontrollgruppen utførte tradisjonell kognitiv rehabilitering uten arbeidsminnetrening, 30 minutter i 5 dager per uke i løpet av 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsinduserte hjerneaktiveringer under arbeidsminneoppgaver i fMRI
Tidsramme: seks uker
|
Treningsindusert økte og reduserte hjerneaktiveringer (Antall voksler) under n-back verbal WM-oppgave sammenlignet med før-treningens baseline
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Væskeintelligensen målt med Ravens Standard Progressive Matrices (RSPM) test
Tidsramme: seks uker
|
seks uker
|
|
Oppmerksomhetsevne vurdert ved Stroop farge-ord-test
Tidsramme: seks uker
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NSFC-81272165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsminnetrening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral pareseBelgia
-
University of Kansas Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtTobakksbruksforstyrrelse/sigarettrøykingForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; U.S. Department of Justice; Laura and John Arnold Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtAtferdssymptomer | Psykiske lidelser | Depresjon | Sår og skader | Angstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | Stresslidelser, posttraumatisk | Traumer og stressorerelaterte lidelser | AngstForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtOvervekt | OvervektigForente stater