- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03012269
I substrati neurali per l'allenamento della memoria di lavoro (WMT)
4 gennaio 2017 aggiornato da: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Lo studio sui meccanismi cerebrali per la riabilitazione dei deficit della memoria di lavoro nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite utilizzando la risonanza magnetica multimodale
Questo studio mira a condurre uno studio di contrasto sulle caratteristiche della connettività funzionale e strutturale delle reti neurali della memoria di lavoro in pazienti con lesioni cerebrali acquisite rispetto ai controlli normali, utilizzando la risonanza magnetica della connettività funzionale allo stato di riposo, la risonanza magnetica funzionale specifica per attività e imaging del tensore di diffusione, combinato con esami comportamentali cognitivi.
Un altro scopo è rivelare le caratteristiche del cambiamento dinamico delle reti neurali della memoria di lavoro prima e dopo l'intervento in pazienti con disfunzione della memoria di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100068
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Contatto:
- Xiaoping Yun, MD
- Numero di telefono: 8601067574465
- Email: xiaoping_yun@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra
- Diagnosi di trauma cranico o ictus
- Decorso della malattia entro un anno
- Il punteggio del test MoCA> 24
- In grado di comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Afasia, negligenza spaziale unilaterale, agnosia, aprassia
- Compromissione dell'udito o compromissione della vista
- Storia di assunzione di psicofarmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
I soggetti del gruppo sperimentale hanno ricevuto una serie di allenamento della memoria di lavoro, 30 minuti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
|
|
|
Nessun intervento: Allenamento della memoria non lavorativa
I soggetti del gruppo di controllo hanno eseguito la riabilitazione cognitiva tradizionale senza allenamento della memoria di lavoro, 30 minuti per 5 giorni a settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazioni cerebrali indotte dall'allenamento durante le attività di memoria di lavoro in fMRI
Lasso di tempo: sei settimane
|
Attivazioni cerebrali aumentate e diminuite indotte dall'allenamento (numero di voxel) durante l'attività di WM verbale n-back rispetto alla linea di base pre-allenamento
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'intelligenza fluida misurata dal test Standard Progressive Matrices (RSPM) di Raven
Lasso di tempo: sei settimane
|
sei settimane
|
|
Capacità di attenzione valutata dal test di parole colorate di Stroop
Lasso di tempo: sei settimane
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81272165
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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