- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03012269
Nervové substráty pro trénink pracovní paměti (WMT)
4. ledna 2017 aktualizováno: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Studie o mechanismech mozku pro rehabilitaci deficitů pracovní paměti u pacientů se získaným poraněním mozku pomocí multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí
Tato studie si klade za cíl provést kontrastní studii o charakteristikách funkční a strukturální konektivity neuronových sítí pracovní paměti u pacientů se získaným poraněním mozku oproti normálním kontrolám za použití zobrazování funkční konektivity v klidovém stavu pomocí magnetické rezonance, specifického funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a difuzní zobrazení tenzorů v kombinaci s kognitivně behaviorálním vyšetřením.
Dalším cílem je odhalit charakteristiky dynamické změny neuronových sítí pracovní paměti před a po intervenci u pacientů s dysfunkcí pracovní paměti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100068
- Nábor
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Kontakt:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonní číslo: 8601067574465
- E-mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravorukost
- Diagnostika traumatického poranění mozku nebo mrtvice
- Průběh onemocnění do jednoho roku
- Skóre testu MoCA > 24
- Umět porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- Afázie, jednostranné prostorové zanedbávání, agnózie, apraxie
- Porucha sluchu nebo zraku
- Historie užívání psychiatrických léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Subjekty experimentální skupiny absolvovaly sérii tréninků pracovní paměti, 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Trénink nepracovní paměti
Subjekty kontrolní skupiny prováděly tradiční kognitivní rehabilitaci bez tréninku pracovní paměti, 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tréninkem indukované aktivace mozku během úloh pracovní paměti ve fMRI
Časové okno: šest týdnů
|
Tréninkem vyvolané zvýšené a snížené mozkové aktivace (počet voxelů) během n-back verbálního WM úkolu ve srovnání se základní linií před tréninkem
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fluidní inteligence měřená Ravenovým standardním progresivním maticovým testem (RSPM).
Časové okno: šest týdnů
|
šest týdnů
|
Schopnost pozornosti hodnocena Stroopovým testem barev a slov
Časové okno: šest týdnů
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NSFC-81272165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán