- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03012269
De neurale substraten voor werkgeheugentraining (WMT)
4 januari 2017 bijgewerkt door: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
De studie naar de hersenmechanismen voor het herstel van werkgeheugentekorten bij patiënten met niet-verworven hersenletsel met behulp van multimodale magnetische resonantiebeeldvorming
Deze studie heeft tot doel een contraststudie uit te voeren naar de kenmerken van functionele en structurele connectiviteit van neurale netwerken van werkgeheugen bij patiënten met verworven hersenletsel versus normale controles, met behulp van functionele connectiviteit in rusttoestand magnetische resonantiebeeldvorming, taakspecifieke functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusie tensor beeldvorming, gecombineerd met cognitief gedragsonderzoeken.
Een ander doel is om de kenmerken van dynamische verandering van neurale netwerken van werkgeheugen pre- en post-interventie bij patiënten met werkgeheugendisfunctie te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100068
- Werving
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Contact:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefoonnummer: 8601067574465
- E-mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandigheid
- Diagnose van traumatisch hersenletsel of beroerte
- Ziekteverloop binnen een jaar
- De score van de MoCA-test > 24
- Instructies kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Afasie, unilaterale ruimtelijke verwaarlozing, agnosie, apraxie
- Slechthorendheid of visuele beperking
- Geschiedenis van het gebruik van psychiatrische medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkgeheugentraining
De proefpersonen van de experimentele groep kregen een reeks werkgeheugentraining van 30 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
|
|
Geen tussenkomst: Niet-werkgeheugentraining
De proefpersonen van de controlegroep voerden traditionele cognitieve revalidatie uit zonder werkgeheugentraining, 30 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door training geïnduceerde hersenactivaties tijdens werkgeheugentaken in fMRI
Tijdsspanne: zes weken
|
Door training geïnduceerde verhoogde en verlaagde hersenactivaties (aantal voxels) tijdens n-back verbale WM-taak in vergelijking met de pre-training baseline
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vloeiende intelligentie gemeten door Raven's Standard Progressive Matrices (RSPM)-test
Tijdsspanne: zes weken
|
zes weken
|
|
Aandachtsvermogen beoordeeld door Stroop kleur-woordtest
Tijdsspanne: zes weken
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-81272165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
Klinische onderzoeken op Trainen van het werkgeheugen
-
KU LeuvenActief, niet wervendCerebrale pareseBelgië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Actief, niet wervendGeavanceerde solide kankersChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
British University In EgyptAin Shams UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
The University of Texas at DallasWervingGezondheidsgerelateerd gedrag | Gezonde levensstijlVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisFrankrijk
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Amway (China) R&D CenterWerving