- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03012269
Les substrats neuronaux pour l'entraînement de la mémoire de travail (WMT)
4 janvier 2017 mis à jour par: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
L'étude sur les mécanismes cérébraux pour la réhabilitation des déficits de la mémoire de travail chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique multimodale
Cette étude vise à mener une étude de contraste sur les caractéristiques de la connectivité fonctionnelle et structurelle des réseaux de neurones de la mémoire de travail chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises par rapport aux témoins normaux, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle spécifique à la tâche et imagerie du tenseur de diffusion, associée à des examens cognitivo-comportementaux.
Un autre objectif est de révéler les caractéristiques du changement dynamique des réseaux de neurones de la mémoire de travail avant et après l'intervention chez les patients présentant un dysfonctionnement de la mémoire de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100068
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Contact:
- Xiaoping Yun, MD
- Numéro de téléphone: 8601067574465
- E-mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Diagnostic d'un traumatisme crânien ou d'un accident vasculaire cérébral
- Évolution de la maladie dans l'année
- Le score du test MoCA> 24
- Capable de comprendre les consignes
Critère d'exclusion:
- Aphasie, négligence spatiale unilatérale, agnosie, apraxie
- Déficience auditive ou déficience visuelle
- Antécédents de prise de médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la mémoire de travail
Les sujets du groupe expérimental ont reçu une série d'entraînements de mémoire de travail, 30 min pendant 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
|
|
Aucune intervention: Entraînement de la mémoire non active
Les sujets du groupe témoin ont effectué une rééducation cognitive traditionnelle sans entraînement de la mémoire de travail, 30 min pendant 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activations cérébrales induites par l'entraînement lors de tâches de mémoire de travail en IRMf
Délai: six semaines
|
Augmentation et diminution des activations cérébrales induites par l'entraînement (nombre de voxels) pendant la tâche de MW verbale n-back par rapport à la ligne de base avant l'entraînement
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'intelligence fluide mesurée par le test Raven's Standard Progressive Matrices (RSPM)
Délai: six semaines
|
six semaines
|
|
Capacité d'attention évaluée par le test de mots-couleurs de Stroop
Délai: six semaines
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-81272165
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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