- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03012269
Neurale substrater til træning af arbejdshukommelse (WMT)
4. januar 2017 opdateret af: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Undersøgelsen af hjernens mekanismer til rehabilitering af arbejdshukommelsessvigt hos patienter med erhvervet hjerneskade ved brug af multimodal magnetisk resonansbilleddannelse
Denne undersøgelse har til formål at udføre en kontrastundersøgelse af karakteristikaene af funktionel og strukturel tilslutning af neurale netværk af arbejdshukommelse hos patienter med erhvervet hjerneskade versus normale kontroller, ved hjælp af hviletilstand funktionel forbindelse magnetisk resonansbilleddannelse, opgavespecifik funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusion tensor billeddannelse, kombineret med kognitive adfærdsundersøgelser.
Et andet formål er at afsløre karakteristikaene ved dynamisk ændring af neurale netværk af arbejdshukommelse før og efter intervention hos patienter med dysfunktion i arbejdshukommelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100068
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Kontakt:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonnummer: 8601067574465
- E-mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndethed
- Diagnose af traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde
- Sygdomsforløb inden for et år
- Scoren for MoCA-testen > 24
- Kan forstå instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Afasi, ensidig rumlig omsorgssvigt, agnosi, apraksi
- Høre- eller synsnedsættelse
- Historie med at tage psykiatriske stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i arbejdshukommelse
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen modtog en række arbejdshukommelsestræning, 30 minutter i 5 dage om ugen i 6 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke-arbejdende hukommelsestræning
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen udførte traditionel kognitiv rehabilitering uden arbejdshukommelsestræning, 30 minutter i 5 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsinducerede hjerneaktiveringer under arbejdshukommelsesopgaver i fMRI
Tidsramme: seks uger
|
Træningsinduceret øget og nedsat hjerneaktivering (antal voxels) under n-back verbal WM-opgave sammenlignet med før-træningsbaseline
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Væskeintelligensen målt ved Ravens Standard Progressive Matrices (RSPM) test
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
|
Opmærksomhedsevne vurderet ved Stroop farve-ord test
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-81272165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering