- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012269
Neuraaliset substraatit työmuistin harjoittelua varten (WMT)
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Tutkimus aivomekanismeista työmuistin puutteiden korjaamiseksi potilailla, joilla on hankittu aivovamma käyttämällä multimodaalista magneettikuvausta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kontrastitutkimus työmuistin hermoverkkojen toiminnallisen ja rakenteellisen liitettävyyden ominaisuuksista potilailla, joilla on hankittu aivovamma verrattuna normaaleihin verrokkeihin, käyttäen lepotilan toiminnallisen liitettävyyden magneettikuvausta, tehtäväkohtaista toiminnallista magneettikuvausta ja diffuusiotensorikuvaus yhdistettynä kognitiivisiin käyttäytymistutkimuksiin.
Toinen tarkoitus on paljastaa työmuistin hermoverkkojen dynaamisen muutoksen ominaisuudet ennen ja jälkeen interventiota potilailla, joilla on työmuistin toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100068
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoping Yun, MD
- Puhelinnumero: 8601067574465
- Sähköposti: xiaoping_yun@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys
- Traumaattisen aivovaurion tai aivohalvauksen diagnoosi
- Sairauden kulku vuoden sisällä
- MoCA-testin pistemäärä > 24
- Pystyy ymmärtämään ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia, yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti, agnosia, apraksia
- Kuulo- tai näkövamma
- Psykiatristen lääkkeiden käytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin koulutus
Koeryhmän koehenkilöt saivat sarjan työmuistin harjoittelua, 30 min 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-työmuistin koulutus
Kontrolliryhmän koehenkilöt suorittivat perinteistä kognitiivista kuntoutusta ilman työmuistin harjoittelua, 30 min 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun aiheuttamat aivojen aktivaatiot työmuistitehtävien aikana fMRI:ssä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Harjoittelun aiheuttamat lisääntyneet ja vähentyneet aivoaktivaatiot (vokseleiden määrä) n-back verbaalisen WM-tehtävän aikana verrattuna harjoitusta edeltävään perustilaan
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nesteen älykkyys mitattuna Ravenin Standard Progressive Matrices (RSPM) -testillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
|
Tarkkailukyky arvioitu Stroopin väri-sanatestillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81272165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työmuistin harjoittelu
-
London Health Sciences CentreValmis
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat