- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03012269
Die neuronalen Substrate für das Arbeitsgedächtnistraining (WMT)
4. Januar 2017 aktualisiert von: Yun XiaoPing, China Rehabilitation Research Center
Die Studie über die Gehirnmechanismen zur Rehabilitation von Arbeitsgedächtnisdefiziten bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung mittels multimodaler Magnetresonanztomographie
Diese Studie zielt darauf ab, eine Kontraststudie zu den Merkmalen der funktionellen und strukturellen Konnektivität neuronaler Netzwerke des Arbeitsgedächtnisses bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen durchzuführen. Dabei werden Magnetresonanztomographie der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand, aufgabenspezifische funktionelle Magnetresonanztomographie und verwendet Diffusionstensor-Bildgebung, kombiniert mit kognitiven Verhaltensuntersuchungen.
Ein weiterer Zweck besteht darin, die Merkmale der dynamischen Veränderung neuronaler Netzwerke des Arbeitsgedächtnisses vor und nach der Intervention bei Patienten mit Funktionsstörungen des Arbeitsgedächtnisses aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100068
- Rekrutierung
- Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
-
Kontakt:
- Xiaoping Yun, MD
- Telefonnummer: 8601067574465
- E-Mail: xiaoping_yun@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändigkeit
- Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung oder eines Schlaganfalls
- Krankheitsverlauf innerhalb eines Jahres
- Die Punktzahl des MoCA-Tests > 24
- Kann Anweisungen verstehen
Ausschlusskriterien:
- Aphasie, einseitiger räumlicher Neglect, Agnosie, Apraxie
- Hörbehinderung oder Sehbehinderung
- Vorgeschichte der Einnahme von Psychopharmaka
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
Die Probanden der Versuchsgruppe erhielten eine Reihe von Arbeitsgedächtnistrainings, 30 Minuten lang an 5 Tagen pro Woche über 6 Wochen.
|
|
|
Kein Eingriff: Training des Arbeitsgedächtnisses
Die Probanden der Kontrollgruppe führten 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine traditionelle kognitive Rehabilitation ohne Arbeitsgedächtnistraining für 30 Minuten durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsinduzierte Gehirnaktivierungen während Arbeitsgedächtnisaufgaben im fMRT
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Durch das Training verursachte erhöhte und verringerte Gehirnaktivierungen (Anzahl der Voxel) während der verbalen N-Back-WM-Aufgabe im Vergleich zum Ausgangswert vor dem Training
|
sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die flüssige Intelligenz, gemessen mit dem Standard Progressive Matrices (RSPM)-Test von Raven
Zeitfenster: sechs Wochen
|
sechs Wochen
|
|
Die Aufmerksamkeitsfähigkeit wird durch den Stroop-Farbworttest bewertet
Zeitfenster: sechs Wochen
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoping Yun, MD, Department of Rehabilitation Evaluation, China Rehabilitation Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC-81272165
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