T-celler och allmänt immunsvar mot säsongsinfluensavaccin (SLVP018) år 2, 2010

Inklusionskriterier:

1. I övrigt friska, ambulerande barn eller vuxna, i åldrarna 8-17 år (enäggstvillingar), 18-30 år (enäggstvillingar), 40-59 år (enäggstvillingar) eller 70-100 år (enäggstvillingar).
2. Villig att slutföra processen för informerat samtycke.
3. Tillgänglighet för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien minst 28 dagar efter immunisering.
4. Acceptabel medicinsk historia och vitala tecken.
5. Alla kvinnor i fertil ålder måste använda en acceptabel preventivmetod och inte bli gravida under hela studien (cirka 1 månad eller tills besök 3 avslutats). (Acceptabla preventivmedel inkluderar implantat, injicerbara p-piller, kombinerade orala preventivmedel, effektiva intrauterina anordningar (IUD), sexuell avhållsamhet eller en vasektomiserad partner).

Exklusions kriterier:

1. Tidigare vaccination utanför studien med trivalent inaktiverat influensavaccin (TIV) eller levande försvagat influensavaccin (LAIV) hösten 2010
2. Allergi mot ägg eller äggprodukter, eller mot vaccinkomponenter, inklusive timerosal (om TIV flerdosflaskor används)
3. Livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
4. Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på vaccinationsdagen
5. Historik av immunbrist
6. Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till, kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus som behandlats med insulin, måttlig till svår njursjukdom eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
7. Blodtryck >150 systoliskt eller >95 diastoliskt vid besök 1
8. Sjukhusinläggning under det senaste året för kronisk hjärtsvikt eller emfysem.
9. Kronisk hepatit B eller C
10. Nylig eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive glukokortikoider (kortikosteroidnässprayer och inhalationssteroider är tillåtna). Användning av orala steroider (<20 mg prednisonekvivalenter/dag) kan vara acceptabelt efter granskning av utredaren.
11. Malignitet, annan än skivepitelcancer eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
12. Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
13. Historik av bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under det föregående året
14. Användning av antikoagulationsläkemedel såsom Coumadin eller Lovenox, eller trombocythämmande medel som acetylsalicylsyra, Plavix, Aggrenox måste granskas av utredaren för att avgöra om detta skulle påverka frivillighetens säkerhet.
15. Mottagande av blod eller blodprodukter inom de senaste 6 månaderna
16. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar patientens efterlevnad av protokollet
17. Inaktiverat vaccin 14 dagar före vaccination
18. Levande, försvagat vaccin inom 60 dagar efter vaccination
19. Historia om Guillain-Barre syndrom
20. Gravid eller ammande kvinna
21. Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före registreringen
22. Donation av motsvarande en enhet blod inom 6 veckor före inskrivningen
23. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.