T-celler og generell immunrespons mot sesonginfluensavaksine (SLVP018) år 2, 2010

Inklusjonskriterier:

1. Ellers friske, ambulerende barn eller voksne, i alderen 8-17 år (eneggede tvillinger), 18-30 år (eneggede eller broderlige tvillinger), 40-59 år (eneggede eller broderlige tvillinger) eller 70-100 år (eneggede tvillinger).
2. Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke.
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studien minst 28 dager etter immunisering.
4. Akseptabel sykehistorie og vitale tegn.
5. Alle kvinner i fertil alder må bruke en akseptabel prevensjonsmetode og ikke bli gravid i løpet av studien (ca. 1 måned eller til fullføring av besøk 3). (Akseptabel prevensjon inkluderer implantater, injiserbare p-piller, kombinerte orale prevensjonsmidler, effektive intrauterine enheter (IUD), seksuell avholdenhet eller en vasektomisert partner).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studie med trivalent inaktivert influensavaksine (TIV) eller levende svekket influensavaksine (LAIV) høsten 2010
2. Allergi mot egg eller eggprodukter, eller mot vaksinekomponenter, inkludert thimerosal (hvis TIV multidose hetteglass brukes)
3. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
4. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febril sykdom på vaksinasjonsdagen
5. Historie med immunsvikt
6. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom eller andre kroniske lidelser som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet i fare eller overholdelse av protokollen.
7. Blodtrykk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøk 1
8. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
9. Kronisk hepatitt B eller C
10. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert glukokortikoider (kortikosteroid nesespray og inhalasjonssteroider er tillatt). Bruk av orale steroider (<20 mg prednison-ekvivalent/dag) kan være akseptabelt etter gjennomgang av utrederen.
11. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
12. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens mening, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
13. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
14. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller anti-blodplatemidler som aspirin, Plavix, Aggrenox må gjennomgås av etterforsker for å avgjøre om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhet.
15. Mottak av blod eller blodprodukter innen de siste 6 månedene
16. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker forsøkspersonens overholdelse av protokollen
17. Inaktivert vaksine 14 dager før vaksinasjon
18. Levende, svekket vaksine innen 60 dager etter vaksinasjon
19. Historie om Guillain-Barre syndrom
20. Gravid eller ammende kvinne
21. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding
22. Donasjon av tilsvarende en enhet blod innen 6 uker før registrering
23. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.