T-celle og generel immunrespons på sæsonbestemt influenzavaccine (SLVP018) år 2, 2010

Inklusionskriterier:

1. Ellers raske, ambulante børn eller voksne i alderen 8-17 år (enæggede tvillinger), 18-30 år (enæggede eller broderlige tvillinger), 40-59 år (enæggede eller broderlige tvillinger) eller 70-100 år (enæggede tvillinger).
2. Villig til at fuldføre processen med informeret samtykke.
3. Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen mindst 28 dage efter immunisering.
4. Acceptabel sygehistorie og vitale tegn.
5. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode og ikke blive gravid i hele undersøgelsens varighed (ca. 1 måned eller til afslutning af besøg 3). (Acceptabel prævention omfatter implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, effektive intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner).

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående vaccination uden for studiet med trivalent inaktiveret influenzavaccine (TIV) eller levende svækket influenzavaccine (LAIV) i efteråret 2010
2. Allergi over for æg eller ægprodukter eller over for vaccinekomponenter, herunder thimerosal (hvis TIV multidosis-hætteglas anvendes)
3. Livstruende reaktioner på tidligere influenzavaccinationer
4. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sygdom, herunder febril sygdom på vaccinationsdagen
5. Historie om immundefekt
6. Kendt eller formodet svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til, klinisk signifikant leversygdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til svær nyresygdom eller enhver anden kronisk lidelse, som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed i fare eller overholdelse af protokollen.
7. Blodtryk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøg 1
8. Indlæggelse inden for det seneste år for kongestiv hjertesvigt eller emfysem.
9. Kronisk hepatitis B eller C
10. Nylig eller aktuel brug af immunsuppressiv medicin, herunder glukokortikoider (kortikosteroid næsespray og inhalerede steroider er tilladt). Brug af orale steroider (<20 mg prednison-ækvivalent/dag) kan være acceptabel efter undersøgelse af investigator.
11. Malignitet, bortset fra pladecelle- eller basalcellehudkræft (omfatter solide tumorer såsom brystkræft eller prostatacancer med tilbagevenden inden for det seneste år, og enhver hæmatologisk cancer såsom leukæmi).
12. Autoimmun sygdom (herunder leddegigt behandlet med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, methotrexat, prednison, Enbrel), som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
13. Anamnese med bloddyskrasier, nyresygdomme eller hæmoglobinopatier, der kræver regelmæssig medicinsk opfølgning eller indlæggelse i løbet af det foregående år
14. Brug af antikoagulationsmedicin såsom Coumadin eller Lovenox eller trombocythæmmende midler såsom aspirin, Plavix, Aggrenox skal gennemgås af investigator for at afgøre, om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhed.
15. Modtagelse af blod eller blodprodukter inden for de seneste 6 måneder
16. Medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, der udelukker forsøgspersonens overholdelse af protokollen
17. Inaktiveret vaccine 14 dage før vaccination
18. Levende, svækket vaccine inden for 60 dage efter vaccination
19. Historien om Guillain-Barre Syndrom
20. Gravid eller ammende kvinde
21. Brug af forsøgsmidler inden for 30 dage før tilmelding
22. Donation af hvad der svarer til en enhed blod inden for 6 uger før tilmelding
23. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhed, undersøgelsens mål eller deltagerens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen.