T-cel en algemene immuunrespons op seizoensgriepvaccin (SLVP018) Jaar 2, 2010

Inclusiecriteria:

1. Anders gezonde, ambulante kinderen of volwassenen in de leeftijd van 8-17 jaar (eeneiige tweeling), 18-30 jaar (eeneiige of twee-eiige tweelingen), 40-59 jaar (eeneiige of twee-eiige tweelingen) of 70-100 jaar (eeneiige tweelingen).
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien.
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van de studie, ten minste 28 dagen na immunisatie.
4. Aanvaardbare medische geschiedenis en vitale functies.
5. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken en mogen niet zwanger worden tijdens de duur van het onderzoek (ongeveer 1 maand of tot voltooiing van Bezoek 3). (Aanvaardbare anticonceptie omvat implantaten, injecties, gecombineerde orale anticonceptiva, effectieve intra-uteriene apparaten (IUD's), seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner).

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere vaccinatie buiten de studie met trivalent geïnactiveerd griepvaccin (TIV) of levend verzwakt griepvaccin (LAIV) in de herfst van 2010
2. Allergie voor eieren of eiproducten, of voor vaccincomponenten, inclusief thimerosal (indien TIV multidose-flacons worden gebruikt)
3. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
4. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie
6. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers in gevaar kan brengen of naleving van het protocol.
7. Bloeddruk > 150 systolisch of > 95 diastolisch bij bezoek 1
8. Ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor congestief hartfalen of emfyseem.
9. Chronische hepatitis B of C
10. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden en inhalatiesteroïden zijn toegestaan). Het gebruik van orale steroïden (<20 mg prednison-equivalent/dag) kan acceptabel zijn na beoordeling door de onderzoeker.
11. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
12. Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
13. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
14. Het gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine, Plavix, Aggrenox moet door de onderzoeker worden beoordeeld om te bepalen of dit de veiligheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden.
15. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden
16. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die voorkomen dat de proefpersoon zich aan het protocol houdt
17. Geïnactiveerd vaccin 14 dagen voor vaccinatie
18. Levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen na vaccinatie
19. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
20. Zwangere of zogende vrouw
21. Gebruik van onderzoeksagenten binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
22. Donatie van het equivalent van een bloedeenheid binnen 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
23. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de vrijwilliger, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.