Cellule T et réponse immunitaire générale au vaccin contre la grippe saisonnière (SLVP018) Année 2, 2010

Critère d'intégration:

1. Enfants ou adultes ambulatoires, en bonne santé, âgés de 8 à 17 ans (jumeaux identiques), de 18 à 30 ans (jumeaux identiques ou fraternels), de 40 à 59 ans (jumeaux identiques ou fraternels) ou de 70 à 100 ans (jumeaux identiques).
2. Disposé à compléter le processus de consentement éclairé.
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude au moins 28 jours après la vaccination.
4. Antécédents médicaux et signes vitaux acceptables.
5. Toutes les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable et ne pas tomber enceintes pendant la durée de l'étude (environ 1 mois ou jusqu'à la fin de la visite 3). (La contraception acceptable comprend les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins efficaces (DIU), l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé).

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure hors étude avec le vaccin antigrippal trivalent inactivé (VTI) ou le vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) à l'automne 2010
2. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin, y compris le thimérosal (si des flacons multidoses de VTI sont utilisés)
3. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
4. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
5. Antécédents d'immunodéficience
6. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du volontaire ou respect du protocole.
7. Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique à la visite 1
8. Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
9. Hépatite chronique B ou C
10. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes et les stéroïdes inhalés sont autorisés). L'utilisation de stéroïdes oraux (< 20 mg d'équivalent prednisone/jour) peut être acceptable après examen par l'investigateur.
11. Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
12. Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
13. Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
14. L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine, Plavix, Aggrenox doit être examinée par l'investigateur pour déterminer si cela affecterait la sécurité du volontaire.
15. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois
16. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
17. Vaccin inactivé 14 jours avant la vaccination
18. Vaccin vivant atténué dans les 60 jours suivant la vaccination
19. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
20. Femme enceinte ou allaitante
21. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription
22. Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription
23. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.