Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och mekanismer av n-3 PUFA och Irisin på onormal glukosmetabolism efter GDM.

11 april 2026 uppdaterad av: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effekter och mekanismer av n-3 fleromättade fettsyror och irisin på förekomsten av onormal glukosmetabolism efter graviditetsdiabetes mellitus

Syftet med denna studie är att klargöra förhållandet mellan n-3 PUFA och irisin vid reglering av glukosmetabolismen hos GDM-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en viktig riskfaktor för typ 2-diabetes hos kvinnor. Studier har visat att n-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) är associerade med att förbättra insulinresistens och förhindra typ 2-diabetes i den allmänna befolkningen; en nyupptäckt myokin, irisin, är associerad med minskad insulinresistens och spelar en viktig roll i mänsklig glukosmetabolism; och resultat från cellstudier antydde att n-3 PUFA kan öka uttrycket av irisin. Därför antar utredarna att n-3 PUFA kan förbättra glukosmetabolismen via IRS-1/PI3K/AKT insulinsignalvägen genom att öka uttrycket av irisin och därmed förbättra postpartum glukosmetabolism hos kvinnor med GDM. För att testa denna hypotes planerar utredarna att etablera en potentiell GDM-kohort och samla in relaterad information vid 24-28 graviditetsveckor, 42 dagar efter förlossningen, 1 år efter förlossningen respektive 2 år efter förlossningen. Sedan skulle följande testas: förändringarna av n-3 PUFA och irisin under graviditet och efter förlossning, och deras samband med postpartum onormal glukosmetabolism; och korrelationen mellan n-3 PUFA och irisin. Vidare, med hjälp av en cellmodell för insulinresistens skulle utredarna undersöka dos-respons- och tid-respons-relationerna mellan n-3 PUFA och irisin, och sedan utforska rollen av irisin i n-3 PUFA-reglering av IRS-1/PI3K/ AKT insulin signalväg. Denna studie skulle hjälpa till att klargöra sambandet mellan n-3 PUFA och irisin för att reglera glukosmetabolismen, och kan ge vetenskapliga bevis för att förebygga typ 2-diabetes efter GDM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes i Kina undersöktes av riktlinjerna för diagnos och behandling av graviditetsdiabetes mellitus 2014.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 20 år eller ≥ 45 år;
  • kvinnor med diabetes, kardiovaskulär sjukdom, sköldkörtelsjukdom, blodsjukdom och polycystiskt ovariesyndrom före graviditeten;
  • flerbördsgraviditet och assisterad reproduktionsteknologi;
  • kvinnor med allvarliga postpartum endokrina störningar och sjukdomar, såsom pankreatit, hypertyreos, nefrit;
  • infektion under graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Denna kohortstudie har ingen behandling.
Denna kohortstudie har ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell glukosmetabolism
Tidsram: Graviditet (24-28 veckor) och, för fastande glukos, även vid 42 dagar postpartum.
Maternella glykemiska indikatorer mättes under graviditeten (24-28 veckor av graviditet) med ett 75g oralt glukostoleranstest (OGTT), inklusive fastande plasmaglukos (FPG), 1-timmars postbelastningsglukos, 2-timmars postbelastningsglukos och hemoglobin A1c (HbA1c). Fastande insulinnivåer mäts med enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA), och insulinresistens uppskattas med hjälp av homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR).
Graviditet (24-28 veckor) och, för fastande glukos, även vid 42 dagar postpartum.
Avkommans fysiska tillväxt och utveckling
Tidsram: Födsel, 6 månader, 2 år, 3-4 år och 5 års ålder.
Inklusive vikt, längd/höjd, huvudomkrets, kroppsmassaindex (BMI) och tillväxtkurvor från födseln till 5 års ålder.
Födsel, 6 månader, 2 år, 3-4 år och 5 års ålder.
Barns neuropsykologiska utveckling
Tidsram: 2 år, 3-4 år och 5 års ålder.
Inklusive exekutiv funktion, emotionella och beteendemässiga problem (t.ex., Strengths and Difficulties Questionnaire), utvecklingsmilstolpar (t.ex., Ages and Stages Questionnaire), och andra neuropsykologiska bedömningar vid 2, 3-4 och 5 års ålder.
2 år, 3-4 år och 5 års ålder.
Avkommans allergiska sjukdomar
Tidsram: 6 månader, 2 år och 3–4 år.
Inklusive läkardiagnostiserad eller föräldrarapporterad eksem, matallergi, atopisk dermatit, allergisk rinit och astma under de första 5 levnadsåren.
6 månader, 2 år och 3–4 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell vikt efter förlossning
Tidsram: 42 dagar efter förlossningen.
Postpartumvikt (kg) mätt 42 dagar efter förlossningen.
42 dagar efter förlossningen.
Mödrablodtryck efter förlossning
Tidsram: 42 dagar efter förlossningen.
Postpartumblodtryck (systoliskt och diastoliskt, mmHg) mätt vid 42 dagar postpartum.
42 dagar efter förlossningen.
Barns synproblem
Tidsram: 3-4 år och 5 års ålder.
Inklusive synskärpa, brytningsfel eller andra synrelaterade tillstånd som bedömts vid 3–4 och 5 års ålder.
3-4 år och 5 års ålder.
Avkommans karies
Tidsram: 3–4 år och 5 års ålder.
Förekomst av karies, förfallna/saknade/fyllda tänder (dmft-index) och relaterad tandbehandlingshistorik rapporterad av föräldrar eller bedömd vid 3-4 och 5 års ålder.
3–4 år och 5 års ålder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Beräknad)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera