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Effetti e meccanismi di n-3 PUFA e irisina sul metabolismo anormale del glucosio dopo GDM.

11 aprile 2026 aggiornato da: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effetti e meccanismi degli acidi grassi polinsaturi n-3 e dell'irisina sull'incidenza del metabolismo anormale del glucosio dopo il diabete mellito gestazionale

Lo scopo di questo studio è chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio nei pazienti con GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 nelle donne. Gli studi hanno dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) sono associati al miglioramento della resistenza all'insulina e alla prevenzione del diabete di tipo 2 nella popolazione generale; una miochina scoperta di recente, l'irisina, è associata a una ridotta insulino-resistenza e svolge un ruolo importante nel metabolismo del glucosio umano; ei risultati di studi cellulari hanno suggerito che n-3 PUFA potrebbe aumentare l'espressione di irisina. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che i PUFA n-3 potrebbero migliorare il metabolismo del glucosio attraverso la via di segnalazione dell'insulina IRS-1/PI3K/AKT aumentando l'espressione dell'irisina e migliorando così il metabolismo del glucosio postpartum nelle donne con GDM. Al fine di verificare questa ipotesi, i ricercatori hanno in programma di stabilire una potenziale coorte GDM e raccogliere informazioni correlate rispettivamente a 24-28 settimane di gestazione, 42 giorni dopo il parto, 1 anno dopo il parto e 2 anni dopo il parto. Quindi verrebbero testati: i cambiamenti di n-3 PUFA e irisina durante la gravidanza e dopo il parto e la loro associazione con il metabolismo anormale del glucosio postpartum; e la correlazione di n-3 PUFA e irisina. Inoltre, utilizzando un modello cellulare di insulino-resistenza, i ricercatori esaminerebbero le relazioni dose-risposta e tempo-risposta tra n-3 PUFA e irisina, e successivamente esplorerebbero il ruolo dell'irisina nella regolazione n-3 PUFA di IRS-1/PI3K/ Via di segnalazione dell'insulina AKT. Questo studio aiuterebbe a chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio e potrebbe fornire prove scientifiche per la prevenzione del diabete di tipo 2 dopo GDM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale sono state sottoposte a screening dalle Linee guida per la diagnosi e il trattamento del diabete mellito gestazionale in Cina nel 2014.

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni o ≥ 45 anni;
  • donne con diabete, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide, malattie del sangue e sindrome dell'ovaio policistico prima della gravidanza;
  • gravidanza multipla e gravidanza con tecniche di riproduzione assistita;
  • donne con gravi disturbi e malattie endocrine postpartum, come pancreatite, ipertiroidismo, nefrite;
  • infezione durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun trattamento
Questo studio di coorte non ha alcun trattamento.
Altro: Nessun intervento
Questo studio di coorte non prevede alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo glucidico materno
Lasso di tempo: Gestazione (24-28 settimane) e, per la glicemia a digiuno, anche a 42 giorni dopo il parto.
Indicatori glicemici materni misurati durante la gravidanza (24-28 settimane di gestazione) utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale da 75g (OGTT), inclusi glicemia plasmatica a digiuno (FPG), glicemia post-carico 1 ora, glicemia post-carico 2 ore ed emoglobina A1c (HbA1c).
I livelli di insulina a digiuno sono misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e la resistenza all'insulina è stimata utilizzando il modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR).
Gestazione (24-28 settimane) e, per la glicemia a digiuno, anche a 42 giorni dopo il parto.
Crescita e sviluppo fisico della prole
Lasso di tempo: Nascita, 6 mesi, 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusi peso, lunghezza/altezza, circonferenza cranica, indice di massa corporea (IMC) e traiettorie di crescita dalla nascita ai 5 anni di età.
Nascita, 6 mesi, 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Sviluppo neuropsicologico della prole
Lasso di tempo: 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusi la funzione esecutiva, i problemi emotivi e comportamentali (ad esempio, il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà), le tappe dello sviluppo (ad esempio, il Questionario delle Età e degli Stadi) e altre valutazioni neuropsicologiche a 2, 3-4 e 5 anni di età.
2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Malattie allergiche della prole
Lasso di tempo: 6 mesi, 2 anni e 3-4 anni.
Inclusione di eczema diagnosticato dal medico o riportato dai genitori, allergia alimentare, dermatite atopica, rinite allergica e asma durante i primi 5 anni di vita.
6 mesi, 2 anni e 3-4 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso materno postpartum
Lasso di tempo: 42 giorni dopo il parto.
Peso postpartum (kg) misurato a 42 giorni dal parto.
42 giorni dopo il parto.
Pressione sanguigna materna postpartum
Lasso di tempo: 42 giorni dopo il parto.
Pressione sanguigna postpartum (sistolica e diastolica, mmHg) misurata a 42 giorni postpartum.
42 giorni dopo il parto.
Problemi visivi della prole
Lasso di tempo: 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusa l'acuità visiva, gli errori di rifrazione o altre condizioni legate alla visione valutate a 3-4 e 5 anni di età.
3-4 anni e 5 anni di età.
Carie dentaria della prole
Lasso di tempo: 3-4 anni e 5 anni di età.
Presenza di carie dentali, denti cariati/mancanti/otturati (indice dmft) e storia correlata di trattamento dentale riportata dai genitori o valutata a 3-4 e 5 anni di età.
3-4 anni e 5 anni di età.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Cai, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXBCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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