- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03023293
Effetti e meccanismi di n-3 PUFA e irisina sul metabolismo anormale del glucosio dopo GDM.
10 gennaio 2019 aggiornato da: Li Cai, Sun Yat-sen University
Effetti e meccanismi degli acidi grassi polinsaturi n-3 e dell'irisina sull'incidenza del metabolismo anormale del glucosio dopo il diabete mellito gestazionale
Lo scopo di questo studio è chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio nei pazienti con GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 nelle donne.
Gli studi hanno dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) sono associati al miglioramento della resistenza all'insulina e alla prevenzione del diabete di tipo 2 nella popolazione generale; una miochina scoperta di recente, l'irisina, è associata a una ridotta insulino-resistenza e svolge un ruolo importante nel metabolismo del glucosio umano; ei risultati di studi cellulari hanno suggerito che n-3 PUFA potrebbe aumentare l'espressione di irisina.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che i PUFA n-3 potrebbero migliorare il metabolismo del glucosio attraverso la via di segnalazione dell'insulina IRS-1/PI3K/AKT aumentando l'espressione dell'irisina e migliorando così il metabolismo del glucosio postpartum nelle donne con GDM.
Al fine di verificare questa ipotesi, i ricercatori hanno in programma di stabilire una potenziale coorte GDM e raccogliere informazioni correlate rispettivamente a 24-28 settimane di gestazione, 42 giorni dopo il parto, 1 anno dopo il parto e 2 anni dopo il parto.
Quindi verrebbero testati: i cambiamenti di n-3 PUFA e irisina durante la gravidanza e dopo il parto e la loro associazione con il metabolismo anormale del glucosio postpartum; e la correlazione di n-3 PUFA e irisina.
Inoltre, utilizzando un modello cellulare di insulino-resistenza, i ricercatori esaminerebbero le relazioni dose-risposta e tempo-risposta tra n-3 PUFA e irisina, e successivamente esplorerebbero il ruolo dell'irisina nella regolazione n-3 PUFA di IRS-1/PI3K/ Via di segnalazione dell'insulina AKT.
Questo studio aiuterebbe a chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio e potrebbe fornire prove scientifiche per la prevenzione del diabete di tipo 2 dopo GDM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1285
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Weijia, Wu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale sono state sottoposte a screening dalle Linee guida per la diagnosi e il trattamento del diabete mellito gestazionale in Cina nel 2014.
Criteri di esclusione:
- età < 20 anni o ≥ 45 anni;
- donne con diabete, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide, malattie del sangue e sindrome dell'ovaio policistico prima della gravidanza;
- gravidanza multipla e gravidanza con tecniche di riproduzione assistita;
- donne con gravi disturbi e malattie endocrine postpartum, come pancreatite, ipertiroidismo, nefrite;
- infezione durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
diabete mellito gestazionale
I ricercatori hanno in programma di stabilire una potenziale coorte GDM e raccogliere informazioni sul consumo di n-3 PUFA e sull'irisina rispettivamente a 24-28 settimane di gestazione, 42 giorni dopo il parto, 1 anno dopo il parto e 2 anni dopo il parto.
|
Gli investigatori prevedono di raccogliere n-3 PUFA e informazioni sull'irisina a 24-28 settimane di gestazione, 42 giorni dopo il parto, 1 anno dopo il parto e 2 anni dopo il parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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metabolismo glucidico postpartum
Lasso di tempo: durante i 2 anni dopo il parto
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Misureremo il metabolismo del glucosio mediante OGTT.
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durante i 2 anni dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Cai, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
5 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCai
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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