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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023293
GDM 후 비정상적인 포도당 대사에 대한 n-3 PUFA와 Irisin의 효과 및 기전.
2026년 4월 11일 업데이트: Li Cai, Sun Yat-sen University
N-3 고도불포화지방산과 Irisin이 임신성 당뇨병 후 비정상적인 포도당 대사에 미치는 영향 및 기전 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 GDM 환자의 포도당 대사 조절에 있어 n-3 PUFA와 irisin의 관계를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 여성의 제2형 당뇨병에 대한 중요한 위험 요소입니다.
연구에 따르면 n-3 다중불포화 지방산(n-3 PUFA)은 일반 인구에서 인슐린 저항성을 개선하고 제2형 당뇨병을 예방하는 것과 관련이 있습니다. 새로 발견된 미오카인인 아이리신은 인슐린 저항성 감소와 관련이 있으며 인간 포도당 대사에서 중요한 역할을 합니다. 세포 연구 결과는 n-3 PUFA가 아이리신의 발현을 증가시킬 수 있음을 시사했습니다.
따라서 연구자들은 n-3 PUFA가 Irisin의 발현을 증가시켜 GDM이 있는 여성의 산후 포도당 대사를 개선함으로써 IRS-1/PI3K/AKT 인슐린 신호 전달 경로를 통해 포도당 대사를 개선할 수 있다고 가정합니다.
이 가설을 검증하기 위해 연구자들은 임신 24-28주, 산후 42일, 산후 1년 및 산후 2년에 각각 전향적인 GDM 코호트를 설정하고 관련 정보를 수집할 계획입니다.
그런 다음 다음을 테스트합니다. 임신 중 및 출산 후 n-3 PUFA 및 irisin의 변화 및 산후 비정상 포도당 대사와의 연관성; 및 n-3 PUFA와 아이리신의 상관관계.
또한, 연구자들은 인슐린 저항성의 세포 모델을 사용하여 n-3 PUFA와 홍채 사이의 용량-반응 및 시간-반응 관계를 조사하고 다음으로 IRS-1/PI3K/ AKT 인슐린 신호 전달 경로.
이 연구는 포도당 대사를 조절하는 n-3 PUFA와 아이리신 사이의 관계를 명확히 하는 데 도움이 될 것이며 GDM 후 제2형 당뇨병 예방에 대한 과학적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신성 당뇨병이 있는 임산부
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부는 2014년 중국에서 임신성 당뇨병의 진단 및 치료에 대한 지침에 따라 선별검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 ≥ 45세;
- 당뇨병, 심혈관 질환, 갑상선 질환, 혈액 질환 및 임신 전 다낭성 난소 증후군이 있는 여성;
- 다태 임신 및 보조 생식 기술 임신;
- 췌장염, 갑상선 기능 항진증, 신염과 같은 심각한 산후 내분비 장애 및 질병이 있는 여성;
- 임신 중 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
이 코호트 연구는 치료가 없습니다.
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이 코호트 연구는 어떤 중재도 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 혈당 대사
기간: 임신 24-28주 및 공복 혈당의 경우 산후 42일에도.
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임신 중(임신 24-28주) 75g 경구 포도당 부하 검사(OGTT)를 통해 측정한 모체 혈당 지표로, 공복 혈장 포도당(FPG), 부하 후 1시간 혈당, 부하 후 2시간 혈당, 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 포함합니다.
공복 인슐린 수치는 효소면역분석법(ELISA)으로 측정하며, 인슐린 저항성은 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 추정합니다.
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임신 24-28주 및 공복 혈당의 경우 산후 42일에도.
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자손의 신체적 성장과 발달
기간: 출생, 6개월, 2년, 3-4년, 5년의 나이.
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체중, 신장/키, 머리둘레, 체질량지수(BMI) 및 출생부터 5세까지의 성장 궤도를 포함합니다.
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출생, 6개월, 2년, 3-4년, 5년의 나이.
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자손의 신경심리학적 발달
기간: 2세, 3-4세, 5세
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집행 기능, 정서 및 행동 문제(예: 강점과 어려움 설문지), 발달 이정표(예: 연령과 단계 설문지), 그리고 2세, 3-4세, 5세 시기의 기타 신경심리학적 평가를 포함합니다.
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2세, 3-4세, 5세
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자녀 알레르기 질환
기간: 6개월, 2년, 3~4년.
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생애 첫 5년 동안 의사가 진단하거나 부모가 보고한 습진, 식품 알레르기, 아토피 피부염, 알레르기 비염 및 천식을 포함합니다.
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6개월, 2년, 3~4년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 모체 체중
기간: 출산 후 42일.
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산후 42일에 측정한 산후 체중(kg).
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출산 후 42일.
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산모 산후 혈압
기간: 출산 후 42일.
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산후 42일에 측정한 산후 혈압(수축기 및 이완기, mmHg).
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출산 후 42일.
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자손 시력 문제
기간: 3~4세 및 5세 연령.
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시력, 굴절 이상 또는 3-4세와 5세에 평가된 기타 시력 관련 상태를 포함합니다.
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3~4세 및 5세 연령.
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자손 치아 우식증
기간: 3-4년 및 5세 연령.
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부모가 보고하거나 3-4세 및 5세에 평가된 치아 우식증, 우식/결손/수복 치아(dmft 지수)의 존재 및 관련 치과 치료 기록.
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3-4년 및 5세 연령.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Cai, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
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- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXBCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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