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GDM後の異常なグルコース代謝に対するn-3 PUFAとイリシンの効果とメカニズム。

2026年4月11日 更新者：Li Cai、Sun Yat-sen University

妊娠糖尿病後の糖代謝異常の発生率に対するn-3系多価不飽和脂肪酸とイリシンの効果とメカニズム

この研究の目的は、GDM 患者のグルコース代謝調節における n-3 PUFA とイリシンの関係を明らかにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠糖尿病 (GDM) は、女性の 2 型糖尿病の重要な危険因子です。 研究では、n-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) がインスリン抵抗性の改善に関連し、一般集団の 2 型糖尿病を予防することが示されています。新しく発見されたマイオカインであるイリシンは、インスリン抵抗性の低下に関連しており、ヒトのグルコース代謝において重要な役割を果たしています。そして細胞研究の結果は、n-3 PUFA がイリシンの発現を増加させる可能性を示唆しました。 したがって、研究者らは、n-3 PUFAがイリシンの発現を増加させることにより、IRS-1/PI3K/AKTインスリンシグナル伝達経路を介してグルコース代謝を改善し、それによりGDM女性の産後グルコース代謝を改善する可能性があると仮説を立てている。 この仮説を検証するために、研究者らは前向きGDMコホートを確立し、それぞれ妊娠24～28週、産後42日、産後1年、産後2年の時点で関連情報を収集する計画を立てている。 次に、妊娠中および出産後の n-3 PUFA とイリシンの変化、および産後の異常な糖代謝との関連性がテストされます。 n-3 PUFA とイリシンの相関関係。 さらに、研究者らは、インスリン抵抗性の細胞モデルを使用して、n-3 PUFA とイリシンの間の用量反応および時間反応関係を調べ、次に IRS-1/PI3K/ の n-3 PUFA 調節におけるイリシンの役割を調査する予定です。 AKT インスリンシグナル伝達経路。 この研究は、グルコース代謝の調節におけるn-3 PUFAとイリシンの関係を明らかにするのに役立ち、GDM後の2型糖尿病の予防に関する科学的証拠を提供する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠糖尿病の妊婦

説明

包含基準:

  • 2014年に中国では、妊娠糖尿病の妊婦が妊娠糖尿病の診断と治療のガイドラインに従ってスクリーニングを受けました。

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳、または ≥ 45 歳。
  • 妊娠前に糖尿病、心血管疾患、甲状腺疾患、血液疾患、多嚢胞性卵巣症候群を患っている女性。
  • 多胎妊娠および生殖補助医療による妊娠。
  • 重度の産後内分泌障害や疾患（膵炎、甲状腺機能亢進症、腎炎など）を患っている女性。
  • 妊娠中の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療なし
このコホート研究は治療なしです。
他の：介入なし
このコホート研究には、いかなる介入もありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体グルコース代謝
時間枠：妊娠期間（24～28週）および、空腹時血糖については産後42日目にも。
妊娠中（妊娠24～28週）に75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を用いて測定した母体血糖指標には、空腹時血糖値（FPG）、1時間後血糖値、2時間後血糖値、およびヘモグロビンA1c（HbA1c）が含まれます。 空腹時インスリン値は酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）により測定され、インスリン抵抗性はインスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA-IR）を用いて推定されます。
妊娠期間（24～28週）および、空腹時血糖については産後42日目にも。
子孫の身体的成長と発達
時間枠：生後、6ヶ月、2歳、3-4歳、および5歳。
出生から5歳までの体重、身長／体高、頭囲、ボディマス指数（BMI）、および成長曲線を含む。
生後、6ヶ月、2歳、3-4歳、および5歳。
子孫の神経心理学的発達
時間枠：2歳、3〜4歳、5歳。
実行機能、情緒的および行動上の問題（例：Strengths and Difficulties Questionnaire）、発達の節目（例：Ages and Stages Questionnaire）、およびその他の神経心理学的評価を含む、2歳、3〜4歳、5歳時点での評価。
2歳、3〜4歳、5歳。
子孫のアレルギー性疾患
時間枠：6か月、2年、および3～4年。
生後5年間に、医師による診断または親による報告による湿疹、食物アレルギー、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、および喘息を含みます。
6か月、2年、および3～4年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後母体体重
時間枠：産後42日。
産後42日目に測定した産後体重（kg）。
産後42日。
産後母体血圧
時間枠：産後42日目。
産後42日目に測定した産後血圧（収縮期および拡張期、mmHg）。
産後42日目。
子孫の視力問題
時間枠：3～4歳と5歳
3〜4歳時および5歳時において評価された視力、屈折異常、またはその他の視覚関連の状態を含む。
3～4歳と5歳
子孫の歯の虫歯
時間枠：3-4歳および5歳の年齢。
親による報告または3〜4歳および5歳時に評価されたう蝕の存在、う蝕／喪失／充填歯（dmft指数）、および関連する歯科治療歴。
3-4歳および5歳の年齢。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：Li Cai、Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月10日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月17日

最初の投稿 (推定)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YXBCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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