Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos e Mecanismos de n-3 PUFAs e Irisin no Metabolismo Anormal da Glicose Após DMG.

11 de abril de 2026 atualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Efeitos e Mecanismos dos Ácidos Graxos Poliinsaturados n-3 e Irisina na Incidência do Metabolismo Anormal da Glicose Após Diabetes Mellitus Gestacional

O objetivo deste estudo é esclarecer a relação entre n-3 PUFA e irisina na regulação do metabolismo da glicose em pacientes com DMG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus gestacional (DMG) é um importante fator de risco para diabetes tipo 2 em mulheres. Estudos demonstraram que os ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFA) estão associados à melhora da resistência à insulina e à prevenção do diabetes tipo 2 na população em geral; uma miocina recém-descoberta, a irisina, está associada à redução da resistência à insulina e desempenha um papel importante no metabolismo da glicose humana; e resultados de estudos celulares sugeriram que n-3 PUFA pode aumentar a expressão de irisina. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o n-3 PUFA poderia melhorar o metabolismo da glicose por meio da via de sinalização da insulina IRS-1/PI3K/AKT, aumentando a expressão de irisina e, assim, melhorando o metabolismo da glicose pós-parto em mulheres com DMG. Para testar essa hipótese, os pesquisadores planejam estabelecer uma coorte prospectiva de GDM e coletar informações relacionadas entre 24 e 28 semanas de gestação, 42 dias após o parto, 1 ano após o parto e 2 anos após o parto, respectivamente. Em seguida, seriam testados: as alterações de n-3 PUFA e irisina durante a gravidez e após o parto e sua associação com o metabolismo anormal da glicose pós-parto; e a correlação de n-3 PUFA e irisina. Além disso, usando um modelo celular de resistência à insulina, os investigadores examinariam as relações dose-resposta e resposta-tempo entre n-3 PUFA e irisina e, em seguida, explorariam o papel da irisina na regulação de n-3 PUFA de IRS-1/PI3K/ Via de sinalização da insulina AKT. Este estudo ajudaria a esclarecer a relação entre n-3 PUFA e irisina na regulação do metabolismo da glicose e poderia fornecer evidências científicas para a prevenção do diabetes tipo 2 após GDM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

gestantes com diabetes melito gestacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional foram rastreadas pelas Diretrizes para diagnóstico e tratamento de diabetes mellitus gestacional na China em 2014.

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos ou ≥ 45 anos;
  • mulheres com diabetes, doenças cardiovasculares, doenças da tireoide, doenças do sangue e síndrome dos ovários policísticos antes da gravidez;
  • gravidez múltipla e gravidez com tecnologia de reprodução assistida;
  • mulheres com distúrbios e doenças endócrinas pós-parto graves, como pancreatite, hipertireoidismo, nefrite;
  • infecção durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento
Este estudo de coorte não tem tratamento.
Outro: Sem intervenção
Este estudo de coorte não tem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo da glucose materna
Prazo: Gestação (24-28 semanas) e, para a glicemia em jejum, também aos 42 dias após o parto.
Indicadores glicémicos maternos medidos durante a gravidez (24-28 semanas de gestação) utilizando um teste de tolerância oral à glicose (TTGO) de 75g, incluindo glicemia plasmática em jejum (GPJ), glicemia 1 hora pós-carga, glicemia 2 horas pós-carga e hemoglobina A1c (HbA1c). Os níveis de insulina em jejum são medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), e a resistência à insulina é estimada utilizando o modelo de avaliação homeostática da resistência à insulina (HOMA-IR).
Gestação (24-28 semanas) e, para a glicemia em jejum, também aos 42 dias após o parto.
Crescimento e desenvolvimento físico da descendência
Prazo: Nascimento, 6 meses, 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo peso, comprimento/altura, perímetro cefálico, índice de massa corporal (IMC) e trajetórias de crescimento desde o nascimento até aos 5 anos de idade.
Nascimento, 6 meses, 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Desenvolvimento neuropsicológico da descendência
Prazo: 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo função executiva, problemas emocionais e comportamentais (por exemplo, Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades), marcos do desenvolvimento (por exemplo, Questionário de Idades e Estágios) e outras avaliações neuropsicológicas aos 2, 3-4 e 5 anos de idade.
2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Doenças alérgicas da descendência
Prazo: 6 meses, 2 anos e 3-4 anos.
Incluindo eczema diagnosticado por médico ou relatado pelos pais, alergia alimentar, dermatite atópica, rinite alérgica e asma durante os primeiros 5 anos de vida.
6 meses, 2 anos e 3-4 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso materno pós-parto
Prazo: 42 dias após o parto.
Peso pós-parto (kg) medido aos 42 dias pós-parto.
42 dias após o parto.
Pressão arterial materna no pós-parto
Prazo: 42 dias após o parto.
Pressão arterial pós-parto (sistólica e diastólica, mmHg) medida aos 42 dias pós-parto.
42 dias após o parto.
Problemas de visão dos filhos
Prazo: 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo acuidade visual, erros refrativos ou outras condições relacionadas com a visão avaliadas aos 3-4 e 5 anos de idade.
3-4 anos e 5 anos de idade.
Cárie dentária da descendência
Prazo: 3-4 anos e 5 anos de idade.
Presença de cáries dentárias, dentes cariados/perdidos/obturados (índice CPO), e histórico de tratamentos dentários relacionados relatados pelos pais ou avaliados aos 3-4 e 5 anos de idade.
3-4 anos e 5 anos de idade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YXBCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Neurodesenvolvimento

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever