Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og mekanismer av n-3 PUFAer og Irisin på unormal glukosemetabolisme etter GDM.

11. april 2026 oppdatert av: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effekter og mekanismer av n-3 flerumettede fettsyrer og irisin på forekomsten av unormal glukosemetabolisme etter svangerskapsdiabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å klargjøre forholdet mellom n-3 PUFA og irisin ved regulering av glukosemetabolismen hos GDM-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en viktig risikofaktor for type 2 diabetes hos kvinner. Studier har vist at n-3 flerumettede fettsyrer (n-3 PUFA) er assosiert med å forbedre insulinresistens og forebygge type 2 diabetes i den generelle befolkningen; et nylig oppdaget myokin, irisin, er assosiert med redusert insulinresistens og spiller en viktig rolle i menneskelig glukosemetabolisme; og resultater fra cellestudier antydet at n-3 PUFA kan øke ekspresjonen av irisin. Derfor antar etterforskerne at n-3 PUFA kan forbedre glukosemetabolismen via IRS-1/PI3K/AKT insulinsignalveien ved å øke uttrykket av irisin og dermed forbedre postpartum glukosemetabolismen hos kvinner med GDM. For å teste denne hypotesen planlegger etterforskerne å etablere en potensiell GDM-kohort og samle inn relatert informasjon ved henholdsvis 24-28 ukers svangerskap, 42 dager postpartum, 1 år postpartum og 2 år postpartum. Deretter vil følgende bli testet: endringene av n-3 PUFA og irisin under graviditet og etter fødsel, og deres assosiasjon med postpartum unormal glukosemetabolisme; og korrelasjonen mellom n-3 PUFA og irisin. Videre, ved å bruke en cellemodell for insulinresistens, ville etterforskerne undersøke dose-respons og tidsrespons-forhold mellom n-3 PUFA og irisin, og deretter utforske rollen til irisin i n-3 PUFA-regulering av IRS-1/PI3K/ AKT insulin signalvei. Denne studien vil bidra til å klargjøre forholdet mellom n-3 PUFA og irisin når det gjelder å regulere glukosemetabolismen, og kan gi vitenskapelig bevis for forebygging av type 2 diabetes etter GDM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus ble screenet av The Guidelines for diagnose and treatment of svangerskapsdiabetes mellitus i Kina i 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år eller ≥ 45 år;
  • kvinner med diabetes, kardiovaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, blodsykdom og polycystisk ovariesyndrom før graviditet;
  • flerfoldsgraviditet og assistert reproduksjonsteknologi;
  • kvinner med alvorlige postpartum endokrine lidelser og sykdommer, slik som pankreatitt, hypertyreose, nefritt;
  • infeksjon under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen behandling
Denne kohortstudien har ingen behandling.
Annen: Ingen intervensjon
Denne kohortstudien har ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternell glukosemetabolisme
Tidsramme: Svangerskap (24-28 uker) og, for fasteglukose, også 42 dager etter fødsel.
Mors glykemiske indikatorer målt under svangerskapet (24-28 uker svangerskap) ved bruk av en 75g oral glukosetoleransetest (OGTT), inkludert faste plasmaglukose (FPG), 1-time post-belastning glukose, 2-timer post-belastning glukose og hemoglobin A1c (HbA1c). Faste insulinivåer måles ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA), og insulinresistens estimeres ved bruk av homeostasismodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR).
Svangerskap (24-28 uker) og, for fasteglukose, også 42 dager etter fødsel.
Fysisk vekst og utvikling hos avkom
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Inkludert vekt, lengde/høyde, hodeomkrets, kroppsmasseindeks (BMI) og vekstkurver fra fødsel til 5 års alder.
Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Avkommets nevropsykologiske utvikling
Tidsramme: 2 år, 3-4 år, og 5 års alder.
Inkludert eksekutiv funksjon, emosjonelle og atferdsmessige problemer (f.eks. Strengths and Difficulties Questionnaire), utviklingsmessige milepæler (f.eks. Ages and Stages Questionnaire), og andre nevropsykologiske vurderinger ved 2, 3–4 og 5 års alder.
2 år, 3-4 år, og 5 års alder.
Allergiske sykdommer hos avkom
Tidsramme: 6 måneder, 2 år, og 3-4 år.
Inkluderer lege-diagnostisert eller foreldre-rapportert eksem, matvareallergi, atopisk dermatitt, allergisk rhinit og astma i løpet av de første 5 leveårene.
6 måneder, 2 år, og 3-4 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vekt etter fødsel
Tidsramme: 42 dager etter fødselen.
Postpartumvekt (kg) målt 42 dager etter fødsel.
42 dager etter fødselen.
Mødres blodtrykk etter fødsel
Tidsramme: 42 dager etter fødselen.
Postpartum blodtrykk (systolisk og diastolisk, mmHg) målt 42 dager etter fødsel.
42 dager etter fødselen.
Synsproblemer hos avkom
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alder.
Inkluderer synsskarphet, brytningsfeil eller andre synsrelaterte tilstander vurdert ved 3-4 og 5 års alder.
3-4 år og 5 års alder.
Barns tannråte
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alder.
Forekomst av tannråte, forråtnede/saknede/fylte tenner (dmft-indeks), og relatert tannbehandlingshistorie rapportert av foreldre eller vurdert ved 3–4 og 5 års alder.
3-4 år og 5 års alder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXBCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Moyamoya sykdom | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere