Efectos y mecanismos de los AGPI n-3 y la irisina sobre el metabolismo anormal de la glucosa después de la DMG.
11 de abril de 2026 actualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University
Efectos y mecanismos de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 y la irisina sobre la incidencia del metabolismo anormal de la glucosa después de la diabetes mellitus gestacional
El propósito de este estudio es aclarar la relación entre los AGPI n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa en pacientes con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un factor de riesgo importante para la diabetes tipo 2 en las mujeres.
Los estudios han demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA n-3) están asociados con la mejora de la resistencia a la insulina y la prevención de la diabetes tipo 2 en la población general; una miocina recientemente descubierta, la irisina, está asociada con una menor resistencia a la insulina y desempeña un papel importante en el metabolismo de la glucosa humana; y los resultados de los estudios celulares sugirieron que los AGPI n-3 podrían aumentar la expresión de la irisina.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que los PUFA n-3 podrían mejorar el metabolismo de la glucosa a través de la vía de señalización de la insulina IRS-1/PI3K/AKT al aumentar la expresión de irisina y, por lo tanto, mejorar el metabolismo de la glucosa posparto en mujeres con DMG.
Para probar esta hipótesis, los investigadores planean establecer una cohorte prospectiva de DMG y recopilar información relacionada a las 24-28 semanas de gestación, 42 días después del parto, 1 año después del parto y 2 años después del parto, respectivamente.
Luego se probaría lo siguiente: los cambios de PUFA n-3 e irisina durante el embarazo y después del parto, y su asociación con el metabolismo anormal de la glucosa posparto; y la correlación de PUFA n-3 e irisina.
Además, utilizando un modelo celular de resistencia a la insulina, los investigadores examinarían las relaciones dosis-respuesta y tiempo-respuesta entre PUFA n-3 e irisina, y luego explorarían el papel de la irisina en la regulación de PUFA n-3 de IRS-1/PI3K/ Vía de señalización de la insulina AKT.
Este estudio ayudaría a aclarar la relación entre los PUFA n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa y podría proporcionar evidencia científica para la prevención de la diabetes tipo 2 después de la DMG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus gestacional en China evaluaron a las mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional en 2014.
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años o ≥ 45 años;
- mujeres con diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad de la tiroides, enfermedad de la sangre y síndrome de ovario poliquístico antes del embarazo;
- embarazo múltiple y embarazo con tecnología de reproducción asistida;
- mujeres con enfermedades y trastornos endocrinos posparto graves, como pancreatitis, hipertiroidismo, nefritis;
- infección durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin tratamiento
Este estudio de cohorte no tiene ningún tratamiento.
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Este estudio de cohorte no tiene ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo glucémico materno
Periodo de tiempo: Gestación (24-28 semanas) y, para la glucosa en ayunas, también a los 42 días después del parto.
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Indicadores glucémicos maternos medidos durante el embarazo (24-28 semanas de gestación) mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g (PTGO), incluyendo glucosa plasmática en ayunas (GPA), glucosa post-carga a 1 hora, glucosa post-carga a 2 horas y hemoglobina A1c (HbA1c).
Los niveles de insulina en ayunas se miden mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), y la resistencia a la insulina se estima utilizando el modelo de evaluación de la homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
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Gestación (24-28 semanas) y, para la glucosa en ayunas, también a los 42 días después del parto.
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Crecimiento y desarrollo físico de la descendencia
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 2 años, 3-4 años y 5 años de edad.
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Incluyendo peso, longitud/altura, perímetro cefálico, índice de masa corporal (IMC) y trayectorias de crecimiento desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.
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Nacimiento, 6 meses, 2 años, 3-4 años y 5 años de edad.
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Desarrollo neuropsicológico de la descendencia
Periodo de tiempo: 2 años, 3-4 años, y 5 años de edad.
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Incluyendo la función ejecutiva, problemas emocionales y conductuales (p. ej., Cuestionario de Fortalezas y Dificultades), hitos del desarrollo (p. ej., Cuestionario de Edades y Etapas) y otras evaluaciones neuropsicológicas a los 2, 3-4 y 5 años de edad.
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2 años, 3-4 años, y 5 años de edad.
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Enfermedades alérgicas de la descendencia
Periodo de tiempo: 6 meses, 2 años y 3-4 años.
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Incluyendo eccema diagnosticado por un médico o informado por los padres, alergia alimentaria, dermatitis atópica, rinitis alérgica y asma durante los primeros 5 años de vida.
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6 meses, 2 años y 3-4 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso materno posparto
Periodo de tiempo: 42 días posparto.
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Peso posparto (kg) medido a los 42 días después del parto.
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42 días posparto.
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Presión arterial materna posparto
Periodo de tiempo: 42 días después del parto.
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Presión arterial posparto (sistólica y diastólica, mmHg) medida a los 42 días posparto.
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42 días después del parto.
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Problemas de visión en la descendencia
Periodo de tiempo: 3-4 años y 5 años de edad.
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Incluyendo agudeza visual, errores refractivos u otras condiciones relacionadas con la visión evaluadas a los 3-4 y 5 años de edad.
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3-4 años y 5 años de edad.
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Caries dental en los hijos
Periodo de tiempo: 3-4 años y 5 años de edad.
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Presencia de caries dental, dientes cariados/perdidos/obturados (índice ceod), e historial de tratamiento dental relacionado reportado por los padres o evaluado a los 3-4 y 5 años de edad.
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3-4 años y 5 años de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Cai, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Comportamiento infantil
- Comportamiento problemático
- Diabetes Gestacional
- Trastornos del neurodesarrollo
Otros números de identificación del estudio
- YXBCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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