- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023293
Efectos y mecanismos de los AGPI n-3 y la irisina sobre el metabolismo anormal de la glucosa después de la DMG.
10 de enero de 2019 actualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University
Efectos y mecanismos de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 y la irisina sobre la incidencia del metabolismo anormal de la glucosa después de la diabetes mellitus gestacional
El propósito de este estudio es aclarar la relación entre los AGPI n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa en pacientes con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un factor de riesgo importante para la diabetes tipo 2 en las mujeres.
Los estudios han demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA n-3) están asociados con la mejora de la resistencia a la insulina y la prevención de la diabetes tipo 2 en la población general; una miocina recientemente descubierta, la irisina, está asociada con una menor resistencia a la insulina y desempeña un papel importante en el metabolismo de la glucosa humana; y los resultados de los estudios celulares sugirieron que los AGPI n-3 podrían aumentar la expresión de la irisina.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que los PUFA n-3 podrían mejorar el metabolismo de la glucosa a través de la vía de señalización de la insulina IRS-1/PI3K/AKT al aumentar la expresión de irisina y, por lo tanto, mejorar el metabolismo de la glucosa posparto en mujeres con DMG.
Para probar esta hipótesis, los investigadores planean establecer una cohorte prospectiva de DMG y recopilar información relacionada a las 24-28 semanas de gestación, 42 días después del parto, 1 año después del parto y 2 años después del parto, respectivamente.
Luego se probaría lo siguiente: los cambios de PUFA n-3 e irisina durante el embarazo y después del parto, y su asociación con el metabolismo anormal de la glucosa posparto; y la correlación de PUFA n-3 e irisina.
Además, utilizando un modelo celular de resistencia a la insulina, los investigadores examinarían las relaciones dosis-respuesta y tiempo-respuesta entre PUFA n-3 e irisina, y luego explorarían el papel de la irisina en la regulación de PUFA n-3 de IRS-1/PI3K/ Vía de señalización de la insulina AKT.
Este estudio ayudaría a aclarar la relación entre los PUFA n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa y podría proporcionar evidencia científica para la prevención de la diabetes tipo 2 después de la DMG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1285
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Weijia, Wu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus gestacional en China evaluaron a las mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional en 2014.
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años o ≥ 45 años;
- mujeres con diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad de la tiroides, enfermedad de la sangre y síndrome de ovario poliquístico antes del embarazo;
- embarazo múltiple y embarazo con tecnología de reproducción asistida;
- mujeres con enfermedades y trastornos endocrinos posparto graves, como pancreatitis, hipertiroidismo, nefritis;
- infección durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
diabetes mellitus gestacional
Los investigadores planean establecer una cohorte prospectiva de DMG y recopilar información sobre el consumo de AGPI n-3 y la irisina a las 24-28 semanas de gestación, 42 días después del parto, 1 año después del parto y 2 años después del parto, respectivamente.
|
Los investigadores planean recopilar información sobre PUFA n-3 e irisina a las 24-28 semanas de gestación, 42 días después del parto, 1 año después del parto y 2 años después del parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
metabolismo de la glucosa posparto
Periodo de tiempo: durante 2 años posparto
|
Mediremos el metabolismo de la glucosa por SOG.
|
durante 2 años posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Cai, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
5 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCai
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus gestacional
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Activo, no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes Mellitus, Tipo I | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | IDDMEstados Unidos, Australia