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Auswirkungen und Mechanismen von n-3-PUFAs und Irisin auf den abnormalen Glukosestoffwechsel nach GDM.

11. April 2026 aktualisiert von: Li Cai, Sun Yat-sen University

Auswirkungen und Mechanismen von mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren und Irisin auf das Auftreten eines abnormalen Glukosestoffwechsels nach Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen n-3 PUFA und Irisin bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels bei GDM-Patienten zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist ein wichtiger Risikofaktor für Typ-2-Diabetes bei Frauen. Studien haben gezeigt, dass mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (n-3 PUFA) mit einer Verbesserung der Insulinresistenz verbunden sind und Typ-2-Diabetes in der Allgemeinbevölkerung verhindern; ein neu entdecktes Myokin, Irisin, wird mit einer verringerten Insulinresistenz in Verbindung gebracht und spielt eine wichtige Rolle im menschlichen Glukosestoffwechsel; und Ergebnisse aus Zellstudien legen nahe, dass n-3 PUFA die Expression von Irisin erhöhen könnte. Daher nehmen die Forscher an, dass n-3 PUFA den Glukosestoffwechsel über den IRS-1/PI3K/AKT-Insulinsignalweg verbessern könnte, indem es die Expression von Irisin erhöht und so den postpartalen Glukosestoffwechsel bei Frauen mit GDM verbessert. Um diese Hypothese zu testen, planen die Forscher, eine prospektive GDM-Kohorte einzurichten und entsprechende Informationen in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche, 42 Tage nach der Geburt, 1 Jahr nach der Geburt bzw. 2 Jahre nach der Geburt zu sammeln. Dann würde Folgendes getestet: die Veränderungen von n-3 PUFA und Irisin während der Schwangerschaft und nach der Entbindung und ihr Zusammenhang mit einem abnormalen Glukosestoffwechsel nach der Geburt; und die Korrelation von n-3 PUFA und Irisin. Darüber hinaus würden die Forscher mithilfe eines Zellmodells der Insulinresistenz die Dosis-Wirkungs- und Zeit-Wirkungs-Beziehungen zwischen n-3-PUFA und Irisin untersuchen und anschließend die Rolle von Irisin bei der n-3-PUFA-Regulation von IRS-1/PI3K/ untersuchen. AKT-Insulin-Signalweg. Diese Studie würde dazu beitragen, die Beziehung zwischen n-3-PUFA und Irisin bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels zu klären, und könnte wissenschaftliche Beweise für die Prävention von Typ-2-Diabetes nach GDM liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus wurden 2014 von den Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in China untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre oder ≥ 45 Jahre;
  • Frauen mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Bluterkrankungen und polyzystischem Ovarialsyndrom vor der Schwangerschaft;
  • Mehrlingsschwangerschaften und Schwangerschaften mit assistierter Reproduktionstechnik;
  • Frauen mit schweren postpartalen endokrinen Störungen und Erkrankungen wie Pankreatitis, Hyperthyreose, Nephritis;
  • Infektion während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Behandlung
Diese Kohortenstudie hat keine Behandlung.
Sonstiges: Keine Intervention
Diese Kohortenstudie hat keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Gestation (24-28 Wochen) und, für den Nüchternglukosewert, auch 42 Tage nach der Geburt.
Mütterliche glykämische Indikatoren, die während der Schwangerschaft (24-28 Schwangerschaftswochen) mittels eines 75g oralen Glukosetoleranztests (OGTT) gemessen werden, einschließlich Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), 1-Stunden-Post-Belastungs-Glukose, 2-Stunden-Post-Belastungs-Glukose und Hämoglobin A1c (HbA1c). Nüchtern-Insulinspiegel werden durch Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen, und die Insulinresistenz wird mithilfe der Homöostase-Modell-Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) geschätzt.
Gestation (24-28 Wochen) und, für den Nüchternglukosewert, auch 42 Tage nach der Geburt.
Körperliches Wachstum und Entwicklung der Nachkommen
Zeitfenster: Geburt, 6 Monate, 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich Gewicht, Länge/Höhe, Kopfumfang, Body-Mass-Index (BMI) und Wachstumskurven von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr.
Geburt, 6 Monate, 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Neuropsychologische Entwicklung der Nachkommen
Zeitfenster: 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich exekutiver Funktionen, emotionaler und verhaltensbezogener Probleme (z. B. Strengths and Difficulties Questionnaire), Entwicklungsmeilensteine (z. B. Ages and Stages Questionnaire) und andere neuropsychologische Bewertungen im Alter von 2, 3-4 und 5 Jahren.
2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Allergische Erkrankungen der Nachkommen
Zeitfenster: 6 Monate, 2 Jahre und 3-4 Jahre.
Einschließlich ärztlich diagnostizierter oder von Eltern berichteter Ekzeme, Nahrungsmittelallergien, atopischer Dermatitis, allergischer Rhinitis und Asthma während der ersten 5 Lebensjahre.
6 Monate, 2 Jahre und 3-4 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Gewicht nach der Geburt
Zeitfenster: 42 Tage nach der Geburt.
Postpartales Gewicht (kg), gemessen 42 Tage nach der Geburt.
42 Tage nach der Geburt.
Mütterlicher Blutdruck nach der Geburt
Zeitfenster: 42 Tage nach der Entbindung.
Postpartaler Blutdruck (systolisch und diastolisch, mmHg) gemessen 42 Tage nach der Geburt.
42 Tage nach der Entbindung.
Sehprobleme der Nachkommen
Zeitfenster: 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich Sehschärfe, Refraktionsfehler oder andere sehbezogene Erkrankungen, die im Alter von 3-4 und 5 Jahren bewertet wurden.
3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Karies bei Nachkommen
Zeitfenster: 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Vorhandensein von Karies, kariöse/fehlende/gefüllte Zähne (dmft-Index) und damit verbundene zahnärztliche Behandlungsgeschichte, von Eltern berichtet oder im Alter von 3-4 und 5 Jahren beurteilt.
3-4 Jahre und 5 Jahre alt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXBCS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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