Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en mechanismen van n-3 PUFA's en irisine op abnormaal glucosemetabolisme na GDM.

11 april 2026 bijgewerkt door: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effecten en mechanismen van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren en irisine op de incidentie van abnormaal glucosemetabolisme na zwangerschapsdiabetes mellitus

Het doel van deze studie is om de relatie tussen n-3 PUFA en irisine te verduidelijken bij het reguleren van het glucosemetabolisme bij GDM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een belangrijke risicofactor voor diabetes type 2 bij vrouwen. Studies hebben aangetoond dat n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) geassocieerd zijn met het verbeteren van de insulineresistentie en het voorkomen van diabetes type 2 in de algemene bevolking; een nieuw ontdekte myokine, irisin, wordt in verband gebracht met verminderde insulineresistentie en speelt een belangrijke rol in het menselijke glucosemetabolisme; en resultaten van celstudies suggereerden dat n-3 PUFA de expressie van irisin zou kunnen verhogen. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat n-3 PUFA het glucosemetabolisme zou kunnen verbeteren via de IRS-1/PI3K/AKT-insulinesignaleringsroute door de expressie van irisine te verhogen en zo het postpartum glucosemetabolisme bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes te verbeteren. Om deze hypothese te testen, zijn de onderzoekers van plan een prospectief GDM-cohort op te zetten en gerelateerde informatie te verzamelen bij respectievelijk 24-28 weken zwangerschap, 42 dagen postpartum, 1 jaar postpartum en 2 jaar postpartum. Vervolgens zou het volgende worden getest: de veranderingen van n-3 PUFA en irisine tijdens de zwangerschap en na de bevalling, en hun associatie met postpartum abnormaal glucosemetabolisme; en de correlatie van n-3 PUFA en irisin. Bovendien zouden de onderzoekers met behulp van een celmodel van insulineresistentie de dosis-respons- en tijd-responsrelaties tussen n-3 PUFA en irisin onderzoeken, en vervolgens de rol van irisin in n-3 PUFA-regulatie van IRS-1/PI3K/ onderzoeken. AKT insulinesignaleringsroute. Deze studie zou helpen om de relatie tussen n-3 PUFA en irisine bij het reguleren van het glucosemetabolisme te verduidelijken, en zou wetenschappelijk bewijs kunnen leveren voor de preventie van diabetes type 2 na zwangerschapsdiabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes werden in 2014 gescreend door de richtlijnen voor diagnose en behandeling van zwangerschapsdiabetes in China.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar of ≥ 45 jaar;
  • vrouwen met diabetes, hart- en vaatziekten, schildklieraandoeningen, bloedziekte en polycysteus ovariumsyndroom vóór de zwangerschap;
  • meerlingzwangerschap en zwangerschap met kunstmatige voortplantingstechnologie;
  • vrouwen met ernstige postpartum endocriene aandoeningen en ziekten, zoals pancreatitis, hyperthyreoïdie, nefritis;
  • infectie tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen behandeling
Deze cohortstudie heeft geen behandeling.
Ander: Geen interventie
Deze cohortstudie heeft geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Zwangerschap (24-28 weken) en, voor nuchtere glucose, ook 42 dagen na de bevalling.
Maternale glykemische indicatoren gemeten tijdens de zwangerschap (24-28 weken zwangerschap) met behulp van een 75g orale glucosetolerantietest (OGTT), inclusief nuchtere plasmaglucose (FPG), 1-uur post-belasting glucose, 2-uur post-belasting glucose en hemoglobine A1c (HbA1c). Nuchtere insulinespiegels worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA), en insulineresistentie wordt geschat met behulp van de homeostasismodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR).
Zwangerschap (24-28 weken) en, voor nuchtere glucose, ook 42 dagen na de bevalling.
Fysieke groei en ontwikkeling van nakomelingen
Tijdsspanne: Geboorte, 6 maanden, 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief gewicht, lengte/hoogte, hoofdomtrek, body mass index (BMI) en groeitrajecten vanaf de geboorte tot 5 jaar.
Geboorte, 6 maanden, 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Neuropsychologische ontwikkeling van nakomelingen
Tijdsspanne: 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief executieve functies, emotionele en gedragsproblemen (bijv. Strengths and Difficulties Questionnaire), ontwikkelingsmijlpalen (bijv. Ages and Stages Questionnaire) en andere neuropsychologische assessments op 2, 3-4 en 5-jarige leeftijd.
2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Allergische ziekten bij nakomelingen
Tijdsspanne: 6 maanden, 2 jaar, en 3-4 jaar.
Inclusief door een arts gediagnosticeerd of door ouders gerapporteerd eczeem, voedselallergie, atopisch eczeem, allergische rhinitis en astma tijdens de eerste 5 levensjaren.
6 maanden, 2 jaar, en 3-4 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale postpartum gewicht
Tijdsspanne: 42 dagen postpartum.
Postpartum gewicht (kg) gemeten op 42 dagen postpartum.
42 dagen postpartum.
Maternale postpartum bloeddruk
Tijdsspanne: 42 dagen postpartum.
Postpartum bloeddruk (systolisch en diastolisch, mmHg) gemeten 42 dagen na de bevalling.
42 dagen postpartum.
Problemen met het gezichtsvermogen van nakomelingen
Tijdsspanne: 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief gezichtsscherpte, refractieafwijkingen of andere aan het gezichtsvermogen gerelateerde aandoeningen die worden beoordeeld op de leeftijd van 3-4 en 5 jaar.
3-4 jaar en 5 jaar oud.
Cariës bij nakomelingen
Tijdsspanne: 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Aanwezigheid van cariës, verrotte/ontbrekende/gevulde tanden (dmft-index) en gerelateerde tandheelkundige behandelingsgeschiedenis gerapporteerd door ouders of beoordeeld op 3-4 en 5-jarige leeftijd.
3-4 jaar en 5 jaar oud.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXBCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische ontwikkelingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren