- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023293
Effets et mécanismes des AGPI n-3 et de l'irisine sur le métabolisme anormal du glucose après un DSG.
10 janvier 2019 mis à jour par: Li Cai, Sun Yat-sen University
Effets et mécanismes des acides gras polyinsaturés n-3 et de l'irisine sur l'incidence du métabolisme anormal du glucose après le diabète sucré gestationnel
Le but de cette étude est de clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose chez les patients atteints de DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DG) est un important facteur de risque de diabète de type 2 chez la femme.
Des études ont montré que les acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) sont associés à l'amélioration de la résistance à l'insuline et à la prévention du diabète de type 2 dans la population générale ; une myokine récemment découverte, l'irisine, est associée à une résistance réduite à l'insuline et joue un rôle important dans le métabolisme du glucose humain ; et les résultats d'études cellulaires ont suggéré que les AGPI n-3 pourraient augmenter l'expression de l'irisine.
Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que les AGPI n-3 pourraient améliorer le métabolisme du glucose via la voie de signalisation de l'insuline IRS-1/PI3K/AKT en augmentant l'expression de l'irisine et en améliorant ainsi le métabolisme du glucose post-partum chez les femmes atteintes de DG.
Afin de tester cette hypothèse, les chercheurs prévoient d'établir une cohorte prospective de DG et de collecter des informations connexes à 24-28 semaines de gestation, 42 jours post-partum, 1 an post-partum et 2 ans post-partum, respectivement.
Ensuite, les éléments suivants seraient testés : les modifications des AGPI n-3 et de l'irisine pendant la grossesse et après l'accouchement, et leur association avec un métabolisme anormal du glucose après l'accouchement ; et la corrélation des AGPI n-3 et de l'irisine.
De plus, en utilisant un modèle cellulaire de résistance à l'insuline, les chercheurs examineraient les relations dose-réponse et temps-réponse entre les AGPI n-3 et l'irisine, puis exploreraient le rôle de l'irisine dans la régulation des AGPI n-3 de l'IRS-1/PI3K/ Voie de signalisation de l'insuline AKT.
Cette étude aiderait à clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose, et pourrait fournir des preuves scientifiques pour la prévention du diabète de type 2 après un DSG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1285
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Weijia, Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel ont été dépistées par les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du diabète sucré gestationnel en Chine en 2014.
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans ou ≥ 45 ans ;
- les femmes atteintes de diabète, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de maladies du sang et du syndrome des ovaires polykystiques avant la grossesse ;
- grossesse multiple et grossesse assistée par technologie de procréation ;
- les femmes atteintes de troubles et de maladies endocriniens post-partum graves, telles que la pancréatite, l'hyperthyroïdie, la néphrite;
- infection pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
diabète gestationnel
Les chercheurs prévoient d'établir une cohorte prospective de DG et de collecter des informations sur la consommation d'AGPI n-3 et l'irisine à 24-28 semaines de gestation, 42 jours post-partum, 1 an post-partum et 2 ans post-partum, respectivement.
|
Les enquêteurs prévoient de recueillir des informations sur les AGPI n-3 et l'irisine à 24-28 semaines de gestation, 42 jours après l'accouchement, 1 an après l'accouchement et 2 ans après l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
métabolisme du glucose après l'accouchement
Délai: pendant 2 ans après l'accouchement
|
Nous allons mesurer le métabolisme du glucose par OGTT.
|
pendant 2 ans après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Cai, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
5 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Consommation d'AGPI n-3 et irisine
-
University of JenaComplétéLa polyarthrite rhumatoïdeAllemagne
-
University of JenaComplétéHypertriglycéridémieAllemagne
-
University of NottinghamUnilever R&DComplété
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinComplétéSyndrome des ovaires polykystiquesIrlande
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinComplétéSyndrome des ovaires polykystiquesIrlande
-
Federal University of Mato GrossoComplétéComplications postopératoires | Fibrillation auriculaire rapide
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel Healthcare; LINETRecrutement
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoComplétéSepticémie sévère | Syndrome de dysfonctionnement des organesMexique
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchComplété
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRecrutementAccident vasculaire cérébralTurquie