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Effets et mécanismes des AGPI n-3 et de l'irisine sur le métabolisme anormal du glucose après un DSG.

11 avril 2026 mis à jour par: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effets et mécanismes des acides gras polyinsaturés n-3 et de l'irisine sur l'incidence du métabolisme anormal du glucose après le diabète sucré gestationnel

Le but de cette étude est de clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose chez les patients atteints de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) est un important facteur de risque de diabète de type 2 chez la femme. Des études ont montré que les acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) sont associés à l'amélioration de la résistance à l'insuline et à la prévention du diabète de type 2 dans la population générale ; une myokine récemment découverte, l'irisine, est associée à une résistance réduite à l'insuline et joue un rôle important dans le métabolisme du glucose humain ; et les résultats d'études cellulaires ont suggéré que les AGPI n-3 pourraient augmenter l'expression de l'irisine. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que les AGPI n-3 pourraient améliorer le métabolisme du glucose via la voie de signalisation de l'insuline IRS-1/PI3K/AKT en augmentant l'expression de l'irisine et en améliorant ainsi le métabolisme du glucose post-partum chez les femmes atteintes de DG. Afin de tester cette hypothèse, les chercheurs prévoient d'établir une cohorte prospective de DG et de collecter des informations connexes à 24-28 semaines de gestation, 42 jours post-partum, 1 an post-partum et 2 ans post-partum, respectivement. Ensuite, les éléments suivants seraient testés : les modifications des AGPI n-3 et de l'irisine pendant la grossesse et après l'accouchement, et leur association avec un métabolisme anormal du glucose après l'accouchement ; et la corrélation des AGPI n-3 et de l'irisine. De plus, en utilisant un modèle cellulaire de résistance à l'insuline, les chercheurs examineraient les relations dose-réponse et temps-réponse entre les AGPI n-3 et l'irisine, puis exploreraient le rôle de l'irisine dans la régulation des AGPI n-3 de l'IRS-1/PI3K/ Voie de signalisation de l'insuline AKT. Cette étude aiderait à clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose, et pourrait fournir des preuves scientifiques pour la prévention du diabète de type 2 après un DSG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel ont été dépistées par les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du diabète sucré gestationnel en Chine en 2014.

Critère d'exclusion:

  • âge < 20 ans ou ≥ 45 ans ;
  • les femmes atteintes de diabète, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de maladies du sang et du syndrome des ovaires polykystiques avant la grossesse ;
  • grossesse multiple et grossesse assistée par technologie de procréation ;
  • les femmes atteintes de troubles et de maladies endocriniens post-partum graves, telles que la pancréatite, l'hyperthyroïdie, la néphrite;
  • infection pendant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement
Cette étude de cohorte n'a aucun traitement.
Autre: Aucune intervention
Cette étude de cohorte n'a aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme glucidique maternel
Délai: Gestation (24-28 semaines) et, pour la glycémie à jeun, également à 42 jours post-partum.
Indicateurs glycémiques maternels mesurés pendant la grossesse (24-28 semaines de gestation) à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral de 75g (HGPO), incluant la glycémie à jeun, la glycémie 1 heure après charge, la glycémie 2 heures après charge, et l'hémoglobine glyquée (HbA1c). Les niveaux d'insuline à jeun sont mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA), et la résistance à l'insuline est estimée en utilisant le modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
Gestation (24-28 semaines) et, pour la glycémie à jeun, également à 42 jours post-partum.
Croissance et développement physique de la progéniture
Délai: Naissance, 6 mois, 2 ans, 3-4 ans, et 5 ans d'âge.
Incluant le poids, la taille/longueur, le périmètre crânien, l'indice de masse corporelle (IMC) et les trajectoires de croissance de la naissance à l'âge de 5 ans.
Naissance, 6 mois, 2 ans, 3-4 ans, et 5 ans d'âge.
Développement neuropsychologique de la progéniture
Délai: 2 ans, 3-4 ans et 5 ans.
Incluant la fonction exécutive, les problèmes émotionnels et comportementaux (par exemple, le Questionnaire sur les points forts et les difficultés), les étapes du développement (par exemple, le Questionnaire sur les âges et les étapes), et autres évaluations neuropsychologiques à 2, 3-4 et 5 ans.
2 ans, 3-4 ans et 5 ans.
Maladies allergiques de la progéniture
Délai: 6 mois, 2 ans et 3-4 ans.
Incluant l'eczéma diagnostiqué par un médecin ou rapporté par les parents, l'allergie alimentaire, la dermatite atopique, la rhinite allergique et l'asthme au cours des cinq premières années de vie.
6 mois, 2 ans et 3-4 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids post-partum maternel
Délai: 42 jours post-partum.
Poids postpartum (kg) mesuré à 42 jours après l'accouchement.
42 jours post-partum.
Tension artérielle maternelle postpartum
Délai: 42 jours après l'accouchement.
Pression artérielle postpartum (systolique et diastolique, mmHg) mesurée à 42 jours postpartum.
42 jours après l'accouchement.
Problèmes de vision de la progéniture
Délai: 3-4 ans et 5 ans.
Y compris l'acuité visuelle, les erreurs de réfraction ou d'autres problèmes de vision évalués à 3-4 ans et à 5 ans.
3-4 ans et 5 ans.
Caries dentaires de la progéniture
Délai: 3-4 ans et 5 ans.
Présence de caries dentaires, dents cariées/manquantes/obturées (indice CAO), et historique des traitements dentaires associés rapportés par les parents ou évalués à 3-4 ans et à 5 ans.
3-4 ans et 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXBCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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