- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03023293
N-3 PUFA:iden ja irisiinin vaikutukset ja mekanismit epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan GDM:n jälkeen.
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Li Cai, Sun Yat-sen University
Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen ja irisinin vaikutukset ja mekanismit epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan ilmaantuvuuteen raskausdiabetes mellituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää n-3 PUFA:n ja irisiinin suhdetta glukoosiaineenvaihdunnan säätelyssä GDM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on tärkeä riskitekijä tyypin 2 diabetekselle naisilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että n-3 monityydyttymättömät rasvahapot (n-3 PUFA) liittyvät insuliiniresistenssin parantamiseen ja tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn yleisväestössä; äskettäin löydetty myokiini, irisiin, liittyy vähentyneeseen insuliiniresistenssiin ja sillä on tärkeä rooli ihmisen glukoosiaineenvaihdunnassa; ja solututkimusten tulokset viittaavat siihen, että n-3 PUFA saattaa lisätä irisiinin ilmentymistä.
Siksi tutkijat olettavat, että n-3 PUFA voisi parantaa glukoosiaineenvaihduntaa IRS-1/PI3K/AKT-insuliinin signalointireitin kautta lisäämällä irisiinin ilmentymistä ja siten parantamalla synnytyksen jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa naisilla, joilla on GDM.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat aikovat perustaa tulevan GDM-kohortin ja kerätä siihen liittyviä tietoja raskausviikolla 24-28, 42 päivää synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen ja 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
Sitten testattaisiin seuraavat: n-3 PUFA:n ja irisiinin muutokset raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen sekä niiden yhteys synnytyksen jälkeiseen epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan; ja n-3 PUFA:n ja irisiinin korrelaatio.
Lisäksi käyttämällä insuliiniresistenssin solumallia tutkijat tutkivat n-3 PUFA:n ja irisiinin välisiä annos-vaste- ja aika-vaste-suhteita ja seuraavaksi tutkivat irisiinin roolia IRS-1/PI3K/:n n-3 PUFA:n säätelyssä. AKT-insuliinin signalointireitti.
Tämä tutkimus auttaisi selventämään n-3 PUFA:n ja irisiinin välistä suhdetta glukoosiaineenvaihdunnan säätelyssä ja voisi tarjota tieteellistä näyttöä tyypin 2 diabeteksen ehkäisystä GDM:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausdiabetes mellitusta sairastavat raskaana olevat naiset seulottiin vuonna 2014 Kiinassa Raskausdiabeteksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta tai ≥ 45 vuotta;
- naiset, joilla on diabetes, sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhassairaus, verisairaus ja munasarjojen monirakkulatauti ennen raskautta;
- monisikiöraskaus ja avustettu lisääntymistekniikka raskaus;
- naiset, joilla on vakavia synnytyksen jälkeisiä hormonaalisia häiriöitä ja sairauksia, kuten haimatulehdus, kilpirauhasen liikatoiminta, nefriitti;
- infektio raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
Tässä kohorttitutkimuksessa ei ole mitään hoitoa.
|
Tässä kohorttitutkimuksessa ei ole minkäänlaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin glukoosimetabolia
Aikaikkuna: Raskaus (24–28 viikkoa) ja paastoverensokeria varten myös 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Äidin glukoosimittarit mitattuna raskauden aikana (24-28 viikkoa raskautta) käyttäen 75 g:n suun kautta annettavaa glukoositoleranssitestiä (OGTT), mukaan lukien paastoveriplasmaglukoosi (FPG), 1 tunnin kuluttua glukoosiannoksesta mitattu glukoosi, 2 tunnin kuluttua glukoosiannoksesta mitattu glukoosi ja hemoglobiini A1c (HbA1c).
Paastoinsuliinitasot mitataan entsyymivälitteisellä immunosorbenttitestillä (ELISA), ja insuliiniresistenssi arvioidaan käyttäen insuliiniresistenssin homeostaasimalliarviota (HOMA-IR).
|
Raskaus (24–28 viikkoa) ja paastoverensokeria varten myös 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Lapsen fyysinen kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuotta ikäisenä.
|
Including weight, length/height, head circumference, body mass index (BMI), and growth trajectories from birth to 5 years of age.
|
Syntymä, 6 kuukautta, 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuotta ikäisenä.
|
|
Lapsen neuropsykologinen kehitys
Aikaikkuna: 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuoden ikä.
|
Sisältää toimeenpanotoimintoja, tunne- ja käyttäytymisongelmia (esim. Strengths and Difficulties Questionnaire), kehitysvaiheita (esim. Ages and Stages Questionnaire) ja muita neuropsykologisia arviointeja 2, 3–4 ja 5 vuoden iässä.
|
2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuoden ikä.
|
|
Lasten allergiset sairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 2 vuotta ja 3–4 vuotta.
|
Mukaan lukien lääkärin diagnosoima tai vanhemman ilmoittama ekseema, ruoka-allergia, atooppinen dermatiitti, allerginen nuhakuume ja astma elämän viiden ensimmäisen vuoden aikana.
|
6 kuukautta, 2 vuotta ja 3–4 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen paino
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen paino (kg) mitattuna 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen verenpaine
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg) mitattuna 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Lapsen näköongelmat
Aikaikkuna: 3-4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
Mukaan lukien näöntarkkuus, taittovirheet tai muut näköön liittyvät tilanteet, joita arvioitiin 3–4-vuotiaana ja 5-vuotiaana.
|
3-4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
|
Lapsen hampaiden karies
Aikaikkuna: 3–4 vuoden ja 5 vuoden ikä.
|
Vanhempien raportoima tai 3–4 ja 5 vuoden iässä arvioitu hampaiden kariesten esiintyminen, mädäntyneet/puuttuvat/täytetyt hampaat (dmft-indeksi) ja siihen liittyvä hoidon historia.
|
3–4 vuoden ja 5 vuoden ikä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Cai, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Lapsen käyttäytyminen
- Ongelmakäyttäytyminen
- Diabetes, raskausaika
- Neurokehityshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXBCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurokehityshäiriöt
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina