Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og mekanismer af n-3 PUFA'er og Irisin på unormal glukosemetabolisme efter GDM.

11. april 2026 opdateret af: Li Cai, Sun Yat-sen University

Virkninger og mekanismer af n-3 flerumættede fedtsyrer og irisin på forekomsten af ​​unormal glukosemetabolisme efter svangerskabsdiabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge forholdet mellem n-3 PUFA og irisin ved regulering af glukosemetabolismen hos GDM-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en vigtig risikofaktor for type 2-diabetes hos kvinder. Undersøgelser har vist, at n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) er forbundet med at forbedre insulinresistens og forebygge type 2 diabetes i den generelle befolkning; et nyligt opdaget myokin, irisin, er forbundet med reduceret insulinresistens og spiller en vigtig rolle i menneskelig glukosemetabolisme; og resultater fra celleundersøgelser antydede, at n-3 PUFA kunne øge ekspressionen af ​​irisin. Derfor antager efterforskerne, at n-3 PUFA kunne forbedre glukosemetabolismen via IRS-1/PI3K/AKT insulinsignalvejen ved at øge ekspressionen af ​​irisin og dermed forbedre postpartum glukosemetabolismen hos kvinder med GDM. For at teste denne hypotese planlægger efterforskerne at etablere en prospektiv GDM-kohorte og indsamle relateret information ved henholdsvis 24-28 ugers graviditet, 42 dage efter fødslen, 1 år efter fødslen og 2 år efter fødslen. Derefter ville følgende blive testet: ændringerne af n-3 PUFA og irisin under graviditet og efter fødslen, og deres sammenhæng med postpartum abnorm glukosemetabolisme; og korrelationen af ​​n-3 PUFA og irisin. Ved at bruge en cellemodel for insulinresistens ville efterforskerne desuden undersøge dosis-respons- og tids-respons-forhold mellem n-3 PUFA og irisin og derefter undersøge irisins rolle i n-3 PUFA-regulering af IRS-1/PI3K/ AKT insulin signalvej. Denne undersøgelse ville hjælpe med at klarlægge forholdet mellem n-3 PUFA og irisin i reguleringen af ​​glukosemetabolismen og kunne give videnskabeligt bevis for forebyggelse af type 2-diabetes efter GDM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus blev screenet af The Guidelines for diagnose and treatment of gestational diabetes mellitus i Kina i 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år eller ≥ 45 år;
  • kvinder med diabetes, kardiovaskulær sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, blodsygdom og polycystisk ovariesyndrom før graviditet;
  • flerfoldsgraviditet og assisteret reproduktionsteknologi graviditet;
  • kvinder med alvorlige postpartum endokrine lidelser og sygdomme, såsom pancreatitis, hyperthyroidisme, nefritis;
  • infektion under graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Denne kohortestudie har ingen behandling.
Andet: Ingen intervention
Denne kohortestudie har ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal glukosemetabolisme
Tidsramme: Graviditet (24-28 uger) og, for fastende glukose, også 42 dage efter fødsel.
Mødre glykæmiske indikatorer målt under graviditeten (24-28 uger af gestation) ved hjælp af en 75g oral glukosetoleranceprøve (OGTT), herunder fastende plasmaglukose (FPG), 1-timers postbelastningsglukose, 2-timers postbelastningsglukose og hæmoglobin A1c (HbA1c). Fastende insulin-niveauer måles ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA), og insulinresistens estimeres ved hjælp af homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR).
Graviditet (24-28 uger) og, for fastende glukose, også 42 dage efter fødsel.
Afkommets fysiske vækst og udvikling
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alderen.
Inklusive vægt, længde/højde, hovedomkreds, kropsmasseindeks (BMI) og vækstkurver fra fødslen til 5-års alderen.
Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alderen.
Afkommets neuropsykologiske udvikling
Tidsramme: 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Herunder eksekutive funktioner, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (f.eks. Strengths and Difficulties Questionnaire), udviklingsmæssige milepæle (f.eks. Ages and Stages Questionnaire) og andre neuropsykologiske vurderinger ved 2, 3-4 og 5 års alderen.
2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Børns allergiske sygdomme
Tidsramme: 6 måneder, 2 år, og 3-4 år.
Inkluderende lægediagnosticeret eller forældrerapporteret eksem, fødevareallergi, atopisk dermatitis, allergisk rhinitis og astma i løbet af de første 5 leveår.
6 måneder, 2 år, og 3-4 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders postpartale vægt
Tidsramme: 42 dage efter fødslen.
Postpartumvægt (kg) målt 42 dage efter fødsel.
42 dage efter fødslen.
Moderens postpartale blodtryk
Tidsramme: 42 dage efter fødsel.
Postpartum blodtryk (systolisk og diastolisk, mmHg) målt 42 dage efter fødsel.
42 dage efter fødsel.
Visionproblemer hos afkom
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alderen.
Inklusive synsskarphed, refraktionsfejl eller andre synsrelaterede tilstande vurderet i alderen 3-4 og 5 år.
3-4 år og 5 års alderen.
Børnetænders caries
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alderen.
Forekomst af tandkaries, forrådnede/manglende/fyldte tænder (dmft-indeks) og relateret tandbehandlingshistorie rapporteret af forældre eller vurderet ved 3-4 og 5 års alderen.
3-4 år og 5 års alderen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Anslået)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXBCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner