Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a mechanismy n-3 PUFA a irisinu na abnormální metabolismus glukózy po GDM.

11. dubna 2026 aktualizováno: Li Cai, Sun Yat-sen University

Účinky a mechanismy n-3 polynenasycených mastných kyselin a irisinu na výskyt abnormálního metabolismu glukózy po gestačním diabetu melitus

Účelem této studie je objasnit vztah mezi n-3 PUFA a irisinem při regulaci metabolismu glukózy u pacientů s GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) je důležitým rizikovým faktorem pro diabetes 2. typu u žen. Studie ukázaly, že n-3 polynenasycené mastné kyseliny (n-3 PUFA) jsou spojeny se zlepšením inzulinové rezistence a prevencí diabetu 2. typu v běžné populaci; nově objevený myokin, irisin, je spojován se sníženou inzulinovou rezistencí a hraje důležitou roli v metabolismu glukózy u člověka; a výsledky z buněčných studií naznačují, že n-3 PUFA by mohly zvýšit expresi irisinu. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že n-3 PUFA by mohly zlepšit metabolismus glukózy prostřednictvím signální dráhy inzulínu IRS-1/PI3K/AKT zvýšením exprese irisinu a tím zlepšením metabolismu glukózy po porodu u žen s GDM. Aby bylo možné tuto hypotézu otestovat, výzkumníci plánují vytvořit prospektivní kohortu GDM a shromáždit související informace ve 24.–28. týdnu těhotenství, 42. den po porodu, 1 rok po porodu a 2 roky po porodu. Pak by se testovalo následující: změny n-3 PUFA a irisinu během těhotenství a po porodu a jejich souvislost s poporodním abnormálním metabolismem glukózy; a korelace n-3 PUFA a irisinu. Kromě toho by výzkumní pracovníci pomocí buněčného modelu inzulinové rezistence zkoumali vztahy dávka-odpověď a čas-odezva mezi n-3 PUFA a irisinem a dále prozkoumali roli irisinu v regulaci n-3 PUFA IRS-1/PI3K/ Inzulinová signální dráha AKT. Tato studie by pomohla objasnit vztah mezi n-3 PUFA a irisinem při regulaci metabolismu glukózy a mohla by poskytnout vědecký důkaz pro prevenci diabetu 2. typu po GDM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus byly v roce 2014 vyšetřeny podle pokynů pro diagnostiku a léčbu gestačního diabetes mellitus v Číně.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let nebo ≥ 45 let;
  • ženy s cukrovkou, kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním štítné žlázy, krevním onemocněním a syndromem polycystických vaječníků před těhotenstvím;
  • vícečetné těhotenství a těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce;
  • ženy se závažnými poporodními endokrinními poruchami a onemocněními, jako je pankreatitida, hypertyreóza, nefritida;
  • infekce během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná léčba
Tato kohortová studie nemá žádnou léčbu.
Jiný: Žádná intervence
Tato kohortová studie nemá žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy u matky
Časové okno: Těhotenství (24-28 týdnů) a pro hladinu glukózy nalačno také 42 dní po porodu.
Mateřské glykemické ukazatele měřené během těhotenství (24–28 týdnů gestace) pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), včetně plazmatické glukózy nalačno (FPG), glukózy 1 hodinu po zátěži, glukózy 2 hodiny po zátěži a hemoglobinu A1c (HbA1c). Hladiny inzulínu nalačno jsou měřeny enzymovou imunoanalýzou (ELISA) a inzulinová rezistence je odhadována pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
Těhotenství (24-28 týdnů) a pro hladinu glukózy nalačno také 42 dní po porodu.
Fyzický růst a vývoj potomstva
Časové okno: Narození, 6 měsíců, 2 roky, 3-4 roky a 5 let věku.
Včetně hmotnosti, délky/výšky, obvodu hlavy, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a růstových trajektorií od narození do 5 let věku.
Narození, 6 měsíců, 2 roky, 3-4 roky a 5 let věku.
Neuropsychologický vývoj potomstva
Časové okno: 2 roky, 3–4 roky a 5 let věku.
Včetně exekutivních funkcí, emocionálních a behaviorálních problémů (např. dotazník Strengths and Difficulties Questionnaire), vývojových milníků (např. dotazník Ages and Stages Questionnaire) a dalších neuropsychologických vyšetření ve věku 2, 3-4 a 5 let.
2 roky, 3–4 roky a 5 let věku.
Alergická onemocnění potomků
Časové okno: 6 měsíců, 2 roky a 3–4 roky.
Včetně ekzému diagnostikovaného lékařem nebo hlášeného rodiči, potravinové alergie, atopické dermatitidy, alergické rýmy a astmatu během prvních 5 let života.
6 měsíců, 2 roky a 3–4 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská hmotnost po porodu
Časové okno: 42 dní po porodu.
Poporodní hmotnost (kg) měřená 42. den po porodu.
42 dní po porodu.
Krevní tlak matky po porodu
Časové okno: 42 dní po porodu.
Poporodní krevní tlak (systolický a diastolický, mmHg) měřený 42 dnů po porodu.
42 dní po porodu.
Problémy se zrakem u potomků
Časové okno: 3-4 roky a 5 let věku.
Včetně zrakové ostrosti, refrakčních vad nebo jiných zrakových potíží hodnocených ve věku 3–4 a 5 let.
3-4 roky a 5 let věku.
Zubní kaz potomků
Časové okno: 3-4 roky a 5 let věku.
Přítomnost zubního kazu, index zkažených/chybějících/vyplněných zubů (dmft index) a související historie stomatologické léčby hlášená rodiči nebo posouzená ve věku 3–4 a 5 let.
3-4 roky a 5 let věku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXBCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Žádná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit