- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03023293
Wpływ i mechanizmy n-3 PUFA i iryzyny na nieprawidłowy metabolizm glukozy po GDM.
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Li Cai, Sun Yat-sen University
Wpływ i mechanizmy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 i iryzyny na występowanie nieprawidłowego metabolizmu glukozy po cukrzycy ciążowej
Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie związku między PUFA n-3 a iryzyną w regulacji metabolizmu glukozy u chorych na cukrzycę typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciężarnych (GDM) jest ważnym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 u kobiet.
Badania wykazały, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (n-3 PUFA) są związane z poprawą insulinooporności i zapobieganiem cukrzycy typu 2 w populacji ogólnej; nowo odkryta miokina, iryzyna, jest związana ze zmniejszoną opornością na insulinę i odgrywa ważną rolę w metabolizmie glukozy u człowieka; a wyniki badań komórkowych sugerują, że PUFA n-3 mogą zwiększać ekspresję iryzyny.
W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że n-3 PUFA mogą poprawić metabolizm glukozy poprzez szlak sygnałowy insuliny IRS-1/PI3K/AKT poprzez zwiększenie ekspresji iryzyny, a tym samym poprawę metabolizmu glukozy po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze planują utworzenie prospektywnej kohorty z cukrzycą ciążową i zebranie powiązanych informacji odpowiednio w 24-28 tygodniu ciąży, 42 dni po porodzie, 1 rok po porodzie i 2 lata po porodzie.
Następnie zbadano by: zmiany n-3 PUFA i iryzyny w czasie ciąży i po porodzie oraz ich związek z nieprawidłowym metabolizmem glukozy w okresie poporodowym; oraz korelację n-3 PUFA i iryzyny.
Ponadto, korzystając z komórkowego modelu insulinooporności, badacze zbadaliby zależności dawka-odpowiedź i czas-odpowiedź pomiędzy n-3 PUFA a iryzyną, a następnie zbadali rolę iryzyny w regulacji n-3 PUFA IRS-1/PI3K/ Szlak sygnałowy insuliny AKT.
Badanie to pomogłoby wyjaśnić związek między PUFA n-3 a iryzyną w regulacji metabolizmu glukozy i mogłoby dostarczyć naukowych dowodów na zapobieganie cukrzycy typu 2 po GDM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciężarnych z cukrzycą ciążową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową zostały przebadane przez Wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia cukrzycy ciążowej w Chinach w 2014 roku.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 20 lat lub ≥ 45 lat;
- kobiety z cukrzycą, chorobami układu krążenia, chorobami tarczycy, chorobami krwi i zespołem policystycznych jajników przed ciążą;
- ciąża mnoga i ciąża wspomagana technikami rozrodu;
- kobiety z ciężkimi poporodowymi zaburzeniami i chorobami endokrynologicznymi, takimi jak zapalenie trzustki, nadczynność tarczycy, zapalenie nerek;
- infekcja w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
To badanie kohortowe nie ma żadnego leczenia.
|
To badanie kohortowe nie obejmuje żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm glukozy u matki
Ramy czasowe: Ciąża (24-28 tydzień) oraz, dla glukozy na czczo, również 42 dni po porodzie.
|
Wskaźniki glikemii matki mierzone w czasie ciąży (24-28 tygodni ciąży) przy użyciu 75g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), w tym stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG), stężenie glukozy po 1 godzinie od obciążenia, stężenie glukozy po 2 godzinach od obciążenia oraz hemoglobina glikowana (HbA1c).
Poziomy insuliny na czczo są mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), a oporność na insulinę jest szacowana przy użyciu modelu oceny homeostazy oporności na insulinę (HOMA-IR).
|
Ciąża (24-28 tydzień) oraz, dla glukozy na czczo, również 42 dni po porodzie.
|
|
Rozwój fizyczny i wzrost potomstwa
Ramy czasowe: Urodzenie, 6 miesięcy, 2 lata, 3-4 lata i 5 lat życia.
|
W tym masa ciała, długość/wzrost, obwód głowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz trajektorie wzrostu od urodzenia do 5. roku życia.
|
Urodzenie, 6 miesięcy, 2 lata, 3-4 lata i 5 lat życia.
|
|
Rozwój neuropsychologiczny potomstwa
Ramy czasowe: 2 lata, 3-4 lata i 5 lat.
|
W tym funkcje wykonawcze, problemy emocjonalne i behawioralne (np. Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności), kamienie milowe rozwoju (np. Kwestionariusz Wieków i Etapów) oraz inne oceny neuropsychologiczne w wieku 2, 3-4 i 5 lat.
|
2 lata, 3-4 lata i 5 lat.
|
|
Choroby alergiczne potomstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 2 lata i 3–4 lata.
|
W tym rozpoznane przez lekarza lub zgłoszone przez rodziców: egzema, alergia pokarmowa, atopowe zapalenie skóry, alergiczny nieżyt nosa i astma w ciągu pierwszych 5 lat życia.
|
6 miesięcy, 2 lata i 3–4 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała matki po porodzie
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie.
|
Masa ciała po porodzie (kg) zmierzona w 42 dniu po porodzie.
|
42 dni po porodzie.
|
|
Ciśnienie krwi matki w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie.
|
Ciśnienie krwi po porodzie (skurczowe i rozkurczowe, mmHg) mierzone 42 dni po porodzie.
|
42 dni po porodzie.
|
|
Problemy ze wzrokiem potomstwa
Ramy czasowe: 3-4 lata i 5 lat.
|
W tym ostrość wzroku, wady refrakcji lub inne schorzenia związane ze wzrokiem oceniane w wieku 3-4 i 5 lat.
|
3-4 lata i 5 lat.
|
|
Próchnica zębów u potomstwa
Ramy czasowe: 3-4 lata oraz 5 lat.
|
Obecność próchnicy zębów, wskaźnik zębów z próchnicą, usuniętych lub wypełnionych (wskaźnik dmft) oraz historia związanych z nimi zabiegów stomatologicznych zgłaszanych przez rodziców lub oceniana w wieku 3-4 i 5 lat.
|
3-4 lata oraz 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Cai, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Powikłania ciąży
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zachowanie dziecka
- Problemowe zachowanie
- Cukrzyca, Ciąża
- Zaburzenia neurorozwojowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXBCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone