Transrektal fokal mikrovågsablation av indextumören hos patienter med lågriskprostatacancer (FOSTINE)

Inklusionskriterier:

• Patienter i åldrarna 45 till 76 år gamla;
• Förväntad livslängd över 10 år;
• Diagnos av prostatacancer bekräftad på prostatabiopsier;

• Låg risk för progression, definierad med D'Amico-kriterier:

  • T1c eller T2a steg
  • Maximalt Gleason-poäng på 3+4, inklusive riktade biopsier motsvarande mindre än 50 % grad 4 för tumören
  • Prostataspecifikt antigen <15 ng/ml
• Detektering av indextumören med prostata MRI, kännetecknad med riktade biopsier med MRI-transrektal ultraljudsbildregistrering;
• Patient som accepterar att följas efter proceduren med hjälp av standarder för aktivt övervakningsprotokoll;
• Patient ansluten till den nationella sjukförsäkringen;
• Fritt samtycke, informerat och skriftligt, daterat och undertecknat av patienten och utredaren före inskrivning.

Exklusions kriterier:

• Medicinsk tidigare historia av prostatakirurgi;
• Medicinsk tidigare historia av strålbehandling eller bäckentrauma;
• Medicinsk tidigare historia av akut eller kronisk prostatit
• allvarliga BPH-relaterade urinvägssymtom definierade som en IPSS >18;
• Extra-kapselförlängning eller invasion av sädesblåsor på prostata MRT.
• Tumörengagemang > 3 mm på systematiska biopsier utanför tumörvolymen påvisad på MRT.
• Tumörens största axel > 20 mm på prostata MRT;
• Avstånd på mindre än 5 mm mellan tumören och ändtarmen
• Patienten kan inte förstå studiens gång
• Historik med allergi eller icke-tolerans mot gadoliniumsalter som används i MRT
• Patient med kontraindikation för att utföra en MRT
• Person som ställs under rättvisans skydd