Ablación transrectal focal con microondas del tumor índice en pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo (FOSTINE)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 45 a 76 años de edad;
• Esperanza de vida superior a 10 años;
• Diagnóstico de cáncer de próstata confirmado en biopsias de próstata;

• Bajo riesgo de progresión, definido con los criterios de D'Amico:

  • Etapa T1c o T2a
  • Puntuación máxima de Gleason de 3+4, incluidas las biopsias dirigidas correspondientes a menos del 50 % de grado 4 para el tumor
  • Antígeno prostático específico <15 ng/mL
• Detección del tumor índice con resonancia magnética de próstata, caracterizada con biopsias dirigidas mediante registro de imágenes de ultrasonido transrectal de resonancia magnética;
• Paciente que acepta ser seguido después del procedimiento utilizando los estándares del protocolo de vigilancia activa;
• Paciente afiliado al seguro nacional de salud;
• Consentimiento libre, informado y escrito, fechado y firmado por el paciente y el investigador antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes médicos de cirugía prostática;
• Antecedentes médicos de radioterapia o trauma pélvico;
• Antecedentes médicos de prostatitis aguda o crónica.
• síntomas graves del tracto urinario relacionados con la HPB definidos como un IPSS >18;
• Extensión extracapsular o invasión de vesículas seminales en la RM de próstata.
• Afectación tumoral > 3 mm en biopsias sistemáticas fuera del volumen tumoral detectado en la RM.
• Eje mayor del tumor > 20 mm en la RM de próstata;
• Distancia de menos de 5 mm entre el tumor y el recto
• Paciente incapaz de entender el curso del estudio.
• Antecedentes de alergia o intolerancia a las sales de gadolinio utilizadas en resonancia magnética
• Paciente con contraindicación para realizar una resonancia magnética
• Persona puesta bajo salvaguardia de la justicia