En utvärdering av Tilmanocept genom IV-injektion med SPECT/CT vs PET-avbildning hos patienter med levermetastaser.

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke med Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) tillstånd innan några studierelaterade procedurer påbörjas.
• Försökspersonerna måste vara ≥18 år gamla;
• Patienten måste ha diagnosen adenokarcinom i tjocktarmen och/eller ändtarmen med FDG PET/CT-bekräftade metastaser till levern;
• Försökspersonerna måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-3;
• Patienten måste vara minst 4 veckor efter alla större intraabdominala operationer, inklusive leveroperationer;
• Patienter med tidigare maligniteter andra än tjocktarms- och/eller ändtarmscancer är tillåtna, förutsatt att de har behandlats med kurativ avsikt och inte har några tecken på att den maligniteten återkommer;
• Varje patient får inte ha fler än 10 kvalificerande leverskador som har kliniskt bekräftats metastaserande adenokarcinom i tjocktarmen genom FDG PET/CT-avbildning.
• Om personen i fertil ålder har ett negativt uringraviditetstest inom 48 timmar före administrering av Tc 99m Tilmanocept, har blivit kirurgiskt steriliserad eller har varit postmenopausal i minst 1 år

Exklusions kriterier:

• Personen är gravid eller ammar.
• Försökspersonen har genomgått någon leveroperation, exklusive en biopsi.
• Personen har känd känslighet för dextran.
• Patienten har genomgått preoperativ kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling inom 10 dagar före administrering av Tc 99m Tilmanocept
• Innan administreringen av Tc 99m Tilmanocept, har fått något radioaktivt läkemedel inom 7 radioaktiva halveringstider av det radioläkemedlet
• Har fått en prövningsprodukt inom 30 dagar före administrering av Tc 99m Tilmanocept